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title: "和譽-B：和譽醫藥的口服 PD-L1 抑制劑 ABSK043 與艾力斯的 KRAS G12C 抑制劑枸櫞酸戈來雷塞片聯合用藥治療 NSCLC 的 IND 申請獲 CDE 批准"
type: "News"
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description: "和譽-B 宣佈，其附屬公司和譽醫藥的口服 PD-L1 抑制劑 ABSK043 與艾力斯的 KRAS G12C 抑制劑枸櫞酸戈來雷塞片聯合治療 KRAS G12C 突變的非小細胞肺癌的 IND 申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准。雙方於 2025 年 3 月達成合作協議，開展開放性 II 期臨牀研究，評估聯合用藥的安全性、耐受性和有效性。"
datetime: "2025-08-20T11:29:17.000Z"
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# 和譽-B：和譽醫藥的口服 PD-L1 抑制劑 ABSK043 與艾力斯的 KRAS G12C 抑制劑枸櫞酸戈來雷塞片聯合用藥治療 NSCLC 的 IND 申請獲 CDE 批准

智通財經 APP 訊，和譽-B(02256) 公佈，公司附屬公司和譽醫藥在研的口服 PD-L1 抑制劑 ABSK043 與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司 (艾力斯) 的 KRAS G12C 抑制劑枸櫞酸戈來雷塞片聯合用藥治療 KRAS G12C 突變的非小細胞肺癌 ( NSCLC) 患者的 IND 申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 批准。於 2025 年 3 月，和譽醫藥與艾力斯就 ABSK043 與枸櫞酸戈來雷塞片聯合用藥達成合作協議。

此次獲批的研究是 “一項評估 ABSK043 聯合枸櫞酸戈來雷塞片治療攜帶 KRAS G12C 突變的局部晚期或轉移性 NSCLC 患者的安全性、耐受性和有效性的開放性 II 期臨牀研究”。

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