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title: "三鑫醫療：四項產品獲歐盟 MDR 認證"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/253969885.md"
description: "三鑫醫療近日獲得德國萊茵 TÜV 集團頒發的歐盟醫療器械法規 MDR 認證證書，四項產品包括一次性使用無菌注射針、回縮自毀式無菌注射器、精密過濾輸液器和輸液器。此次認證表明公司已建立符合歐盟 MDR 法規的質量管理體系，標誌着產品符合最新法規要求，有助於在歐盟及其他認可 MDR 認證國家的推廣和銷售，提升全球市場競爭力。"
datetime: "2025-08-21T10:45:10.000Z"
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# 三鑫醫療：四項產品獲歐盟 MDR 認證

三鑫醫療公告，公司於近日收到德國萊茵 TÜV 集團換髮的歐盟醫療器械法規 MDR 認證證書。本次四項產品獲得 MDR 認證，分別為一次性使用無菌注射針、一次性使用回縮自毀式無菌注射器帶針、一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用輸液器。公司上述產品曾獲得歐盟 MDD 認證，本次取得歐盟 MDR 認證證書，表明公司已經建立了符合歐盟 MDR 法規要求的質量管理體系，標誌着上述產品符合歐盟最新醫療器械法規要求，具備歐盟市場的最新准入條件，本次獲批將對公司產品在歐盟國家及其他認可歐盟 MDR 認證國家的推廣和銷售有積極促進作用，有助於進一步提高公司產品的全球市場競爭力，對公司未來經營將產生積極影響。

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