我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。澤璟製藥近日獲得國家藥監局批准,進行注射用 ZG005、ZGGS18 與鹽酸吉卡昔替尼片聯合用於晚期實體瘤的臨牀試驗。ZG005 為創新型腫瘤免疫治療生物製品,全球首個進入臨牀研究的同靶點藥物之一;ZGGS18 為雙功能抗體融合蛋白,具有治療實體瘤的潛力;鹽酸吉卡昔替尼為新型 JAK 和 ACVR1 雙抑制劑,擁有自主知識產權。
智通財經 APP 訊,澤璟製藥 (688266.SH) 發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局 (以下簡稱 “國家藥監局”) 核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,注射用 ZG005、注射用 ZGGS18 與鹽酸吉卡昔替尼片聯合用於晚期實體瘤的臨牀試驗獲得批准。
公告顯示,注射用 ZG005 是重組人源化抗 PD-1/TIGIT 雙特異性抗體,為創新型腫瘤免疫治療生物製品,註冊分類為 1 類,有望用於治療多種實體瘤。根據公開查詢,ZG005 是全球率先進入臨牀研究的同靶點藥物之一,目前全球範圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。注射用 ZGGS18 是一種重組人源化抗 VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白,註冊分類為治療用生物製品 1 類,有望成為治療實體瘤的創新型生物製品。鹽酸吉卡昔替尼(曾用名:鹽酸傑克替尼)是公司自主研發的一種新型 JAK 和 ACVR1 雙抑制劑類藥物,屬於 1 類新藥,公司擁有該產品的自主知識產權。
