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title: "澤璟製藥：注射用 ZG005、注射用 ZGGS18 與鹽酸吉卡昔替尼片聯合用於晚期實體瘤的臨牀試驗獲得批准"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/253972031.md"
description: "澤璟製藥近日獲得國家藥監局批准，進行注射用 ZG005、ZGGS18 與鹽酸吉卡昔替尼片聯合用於晚期實體瘤的臨牀試驗。ZG005 為創新型腫瘤免疫治療生物製品，全球首個進入臨牀研究的同靶點藥物之一；ZGGS18 為雙功能抗體融合蛋白，具有治療實體瘤的潛力；鹽酸吉卡昔替尼為新型 JAK 和 ACVR1 雙抑制劑，擁有自主知識產權。"
datetime: "2025-08-21T11:01:03.000Z"
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# 澤璟製藥：注射用 ZG005、注射用 ZGGS18 與鹽酸吉卡昔替尼片聯合用於晚期實體瘤的臨牀試驗獲得批准

智通財經 APP 訊，澤璟製藥 (688266.SH) 發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局 (以下簡稱 “國家藥監局”) 核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，注射用 ZG005、注射用 ZGGS18 與鹽酸吉卡昔替尼片聯合用於晚期實體瘤的臨牀試驗獲得批准。

公告顯示，注射用 ZG005 是重組人源化抗 PD-1/TIGIT 雙特異性抗體，為創新型腫瘤免疫治療生物製品，註冊分類為 1 類，有望用於治療多種實體瘤。根據公開查詢，ZG005 是全球率先進入臨牀研究的同靶點藥物之一，目前全球範圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。注射用 ZGGS18 是一種重組人源化抗 VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白，註冊分類為治療用生物製品 1 類，有望成為治療實體瘤的創新型生物製品。鹽酸吉卡昔替尼（曾用名：鹽酸傑克替尼）是公司自主研發的一種新型 JAK 和 ACVR1 雙抑制劑類藥物，屬於 1 類新藥，公司擁有該產品的自主知識產權。

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