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title: "貝達藥業：恩沙替尼術後輔助適應症臨牀研究取得進展"
type: "News"
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url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/254340601.md"
description: "貝達藥業宣佈其恩沙替尼術後輔助適應症的臨牀研究取得進展。該研究於 2022 年 4 月獲得國家藥監局批准，最近的期中分析顯示陽性結果，達到了主要研究終點，具有顯著的統計學意義和臨牀獲益。詳細數據將於今年在國際學術會議上公佈，公司正加緊準備 NDA 申請材料。"
datetime: "2025-08-25T00:04:31.000Z"
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# 貝達藥業：恩沙替尼術後輔助適應症臨牀研究取得進展

貝達藥業 8 月 25 日早間披露恩沙替尼術後輔助適應症臨牀研究進展：2022 年 4 月，公司申報的鹽酸恩沙替尼膠囊用於間變性淋巴瘤激酶陽性的非小細胞肺癌術後輔助治療的藥物臨牀試驗獲國家藥監局批准開展。近日，經臨牀試驗獨立數據監查委員會評估，該臨牀試驗期中分析顯示陽性結果，達到研究預設的主要研究終點，具有顯著統計學意義和重要臨牀獲益。研究詳細數據將於今年在重要國際學術會議上公佈。公司團隊正加緊準備申報材料，儘快遞交新增適應症的 NDA 申請。

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