我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。百奧泰與 STADA Arzneimittel 擴大了其生物仿製藥合作伙伴關係，新增了託珠單抗，這是一種由羅氏公司以 RoActemra 銷售的免疫調節單克隆抗體。百奧泰將負責託珠單抗生物仿製藥的開發和供應，而 STADA 將管理其在歐盟、英國、瑞士及其他地區的獨家商業化。該協議尚待股東批准。這一合作是在他們最初針對 BAT2506（與強生公司的 Simponi 相對應的生物仿製藥）的合作基礎上進行的。百奧泰旨在提高患者在歐洲獲得生物治療的機會
百奧泰與 STADA 的合作將包括託珠單抗生物仿製藥。（圖片來源：Sonis Photography/Shutterstock.com）
百奧泰和 STADA Arzneimittel 已擴大其生物仿製藥合作，新增託珠單抗，這是一種由羅氏以 RoActemra 品牌銷售的免疫調節單克隆抗體。
託珠單抗用於治療各種炎症和自身免疫性疾病。
百奧泰和 STADA 最初於去年 5 月達成合作，針對百奧泰的生物仿製藥 BAT2506，該藥是強生的 Simponi（戈利木單抗）的生物仿製藥。
在擴展的合作下，百奧泰將負責託珠單抗生物仿製藥的開發、生產和供應。
STADA 將管理其在歐盟（EU）、英國、瑞士及其他選定地區的獨家商業化。
託珠單抗的協議尚待股東批准。
百奧泰首席執行官李勝峯表示：“憑藉在免疫學領域的良好業績，STADA 在歐洲生物仿製藥公司中名列前茅。
“我們期待擴展我們的合作，將生物仿製藥託珠單抗帶給歐洲的患者。”
百奧泰總部位於中國廣州，正在開發用於癌症、自身免疫、心血管、眼科疾病等的先進療法和生物仿製藥。
該公司在臨牀試驗中有超過 20 個候選藥物，重點關注免疫腫瘤學和抗體藥物偶聯物等靶向療法。
百奧泰的託珠單抗 20mg/ml 濃縮液，作為 BAT1806 開發，於去年 6 月獲得歐盟範圍內的營銷授權。
此外，歐洲藥品管理局（EMA）已接受其戈利木單抗生物仿製藥 BAT2506 的營銷授權申請。
STADA 是一家總部位於德國的製藥公司，在 100 多個國家提供仿製藥和特種藥物。
STADA 全球特種藥物負責人 Ian Henshaw 表示：“2024 年全球 RoActemra/Actemra 的銷售額約為 28 億歐元，其中約 7 億歐元來自歐洲，儘管面臨生物仿製藥競爭，託珠單抗代表了一個令人信服的機會，可以擴大患者對生物治療的獲取，並在免疫學領域與我們已獲批的阿達木單抗和烏司奴單抗生物仿製藥一起建立規模，這些藥物在多個歐洲國家佔據領先地位。
“百奧泰在開發和生產生物藥物方面的專業知識使其成為 STADA 的理想合作伙伴。”
今年早些時候，百奧泰與 Dr. Reddy’s Laboratories 簽署協議，獨家在東南亞市場推廣其生物仿製藥 BAT2206 和 BAT2506。
根據合作協議，百奧泰將負責這些生物仿製藥的開發、生產和供應。
Dr. Reddy’s 將管理包括柬埔寨、印度尼西亞、馬來西亞、泰國、菲律賓和越南在內的國家的監管批准和商業活動。