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title: "貝康醫療-B：Gems 胚胎培養液系列 (VitBase 胚胎處理液) 獲國家藥監局頒發醫療器械註冊證"
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description: "貝康醫療-B 宣佈其 Gems 胚胎培養液系列 (VitBase 胚胎處理液) 於 2025 年 8 月 25 日獲得國家藥監局頒發的三類醫療器械註冊證。這一獲批標誌着公司成為全球少數同時擁有 CE、FDA、TGA 認證的輔助生殖用液企業，提升了產品的可及性和供應鏈保障，推動了國內 IVF 實驗室對核心培養液的國產化進程。"
datetime: "2025-08-26T12:02:03.000Z"
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# 貝康醫療-B：Gems 胚胎培養液系列 (VitBase 胚胎處理液) 獲國家藥監局頒發醫療器械註冊證

智通財經 APP 訊，貝康醫療-B(02170) 發佈公告，公司的 Gems 胚胎培養液系列 (VitBase 胚胎處理液) 於 2025 年 8 月 25 日獲得國家藥品監督管理局 (國家藥監局) 頒發的三類醫療器械註冊證 (註冊證號：國械注進 20253180356)。

公司的 Gems 胚胎培養液系列 (VitBase 胚胎處理液) 隸屬於公司全資擁有的 BMX Holdco Pte. Ltd.的全資子公司 Genea Biomedx Pty Ltd.(Genea Biomedx) 開發的 GEMS 培養液系列。此次獲批不僅體現了國家對海外收購醫療產品創新轉化的支援，也使公司成為全球極少數同時擁有 CE、FDA、TGA 認證的輔助生殖用液企業，產品線覆蓋輔助生殖全流程。

長期以來，中國 IVF 實驗室使用的核心培養液主要依賴海外品牌。培養液作為影響試管嬰兒成功率的關鍵因素之一，其安全性、穩定性和長期臨牀驗證資料對醫生和患者而言至關重要。公司此次獲批的 VitBase 胚胎處理液，源自 Genea Biomedx 30 餘年的臨牀經驗積累，結合本土化生產和監管要求，既延續了國際高水準的產品品質，又顯著提升了可及性和供應鏈保障。

VitBase 胚胎處理液是 GEMS 胚胎培養液系列 11 款培養液中的首個獲得醫療器液的獲批不僅意味着國際一流的培養液技術逐步實現國產化落地，同時也將為行業帶來械註冊證的產品，這為後續全品系培養液在中國的國產化奠定了基礎。

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