我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。華潤雙鶴的全資子公司安徽雙鶴藥業近日獲得國家藥監局頒發的氯化鉀注射液《藥品補充申請批准通知書》。此次批准增加了 10ml:1.5g 規格,且該產品已通過仿製藥質量和療效一致性評價。氯化鉀注射液用於治療和預防低鉀血癥,適合無法口服補鉀的患者。此批准將有助於未來市場銷售和競爭,併為後續仿製藥一致性評價積累經驗。
智通財經 APP 訊,華潤雙鶴 (600062.SH) 發佈公告,近日,公司全資子公司安徽雙鶴藥業有限責任公司 (簡稱 “安徽雙鶴”) 收到了國家藥品監督管理局 (簡稱 “國家藥監局”) 頒發的氯化鉀注射液《藥品補充申請批准通知書》。經審查,批准本品增加 10ml:1.5g 規格的補充申請,核發藥品批准文號。本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
氯化鉀注射液用於治療和預防低鉀血癥,適用於無法口服補鉀時。氯化鉀注射液獲得《藥品補充申請批准通知書》將有利於未來的市場銷售和市場競爭,併為後續開展仿製藥一致性評價積累了寶貴的經驗。
