我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。苑東生物近日獲得國家藥監局核准的鹽酸納呋拉啡口崩片藥品註冊證書，該藥品主要用於改善血液透析患者的瘙癢症。鹽酸納呋拉啡屬於第二類精神藥品，獲批後視同通過一致性評價。該產品符合藥品註冊要求，預計不會對公司近期業績產生重大影響。
智通財經 APP 訊，苑東生物 (688513.SH) 發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局 (簡稱 “國家藥監局”) 核准簽發的鹽酸納呋拉啡口崩片《藥品註冊證書》，鹽酸納呋拉啡口崩片主要活性成份為鹽酸納呋拉啡，屬於國家《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的第二類精神藥品，適應症為用於改善血液透析患者的瘙癢症 (僅限現有治療療效不理想的情況)。
公司鹽酸納呋拉啡口崩片按化學藥品 4 類註冊申報，獲批後視同通過一致性評價。該藥品獲批，標誌着該產品符合藥品註冊的有關要求，不會對公司近期業績產生重大影響。