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title: "康辰藥業：KC1036 納入藥審中心 “星光計劃” 試點項目"
type: "News"
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url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/256078414.md"
description: "康辰藥業宣佈其 1 類創新藥 KC1036 被納入國家藥品監督管理局藥品審評中心的 “星光計劃”。KC1036 是公司自主研發的抗腫瘤藥物，已在多項臨牀研究中顯示出良好的安全性和抗腫瘤活性。此次入選標誌着藥審中心對其創新性和在青少年尤文肉瘤患者中的潛在益處的認可，康辰藥業將繼續推進該藥物在兒童腫瘤領域的研發和上市。"
datetime: "2025-09-05T07:42:04.000Z"
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# 康辰藥業：KC1036 納入藥審中心 “星光計劃” 試點項目

智通財經 APP 訊，康辰藥業 (603590.SH) 發佈公告，近日，公司 1 類創新藥 KC1036 被國家藥品監督管理局藥品審評中心 (簡稱 “藥審中心”) 納入 “兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃 (星光計劃)”。

KC1036 是公司自主研發的化學藥品 1 類創新藥，公司擁有該產品的全球知識產權。KC1036 通過抑制 VEGFR2、AXL 等多靶點實現抗腫瘤活性。目前 KC1036 已開展多項 I～Ⅲ期臨牀研究，已有超過 300 例成人腫瘤患者接受 KC1036 治療，並在消化道系統腫瘤、胸腺腫瘤等多個適應症表現出突出的抗腫瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。

本次公司 KC1036 作為首批首個入選 “星光計劃” 的創新藥品種，代表藥審中心對 KC1036 創新性和在青少年尤文肉瘤患者獲益性上的認可，更推動公司關注中國兒童腫瘤患者的臨牀需求。後續公司將向藥審中心積極彙報實施框架中所要求的相關工作進展或結果，共同推進 KC1036 在兒童尤文肉瘤疾病領域的臨牀研發和上市。

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