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title: "東方生物子公司獲得醫療器械註冊證"
type: "News"
locale: "zh-HK"
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description: "東方生物全資子公司 Healgen Scientific LLC 及控股子公司杭州萊和生物技術有限公司近日獲得多款醫療器械註冊證。這些產品包括呼吸道聯合檢測試劑和全自動生化分析儀，分別在國內、歐盟、以色列及秘魯取得認證，拓寬了公司在相關市場的產品種類，有助於應對季節性呼吸道感染及其他疾病的檢測。"
datetime: "2025-09-09T09:17:02.000Z"
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# 東方生物子公司獲得醫療器械註冊證

智通財經 APP 訊，東方生物 (688298.SH) 發佈公告，公司全資子公司 Healgen Scientific LLC(簡稱 “美國衡健”)、控股子公司杭州萊和生物技術有限公司 (簡稱 “萊和生物”) 近日取得多款醫療器械產品的註冊證書。

公司上述呼吸道聯合檢測試劑在國內、歐盟、以色列的取證，進一步豐富和完善了公司在上述國家和區域的呼吸道聯檢產品佈局，拓寬了可銷售的產品種類，有利於應對常規季節性呼吸道感染疾病的檢測;公司全自動生化分析儀及配套的系列凍幹生化試劑在秘魯取證，拓寬了公司在南美市場的可銷售產品種類，用於輔助檢測肝胰系統、泌尿系統、心腦血管疾病以及糖代謝紊亂、脂代謝紊亂及水鹽代謝紊亂等病症，有利於南美市場的整體拓展。

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