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百奧泰:Qletli®(阿達木單抗注射液) 獲得英國 MHRA 上市批准

智通財經
2025年9月10日 早上08:19
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百奧泰宣佈其阿達木單抗注射液 Qletli®獲得英國 MHRA 上市批准。該產品為自主研發的生物類似藥,能夠通過中和 TNF-α的生物學功能來阻斷其致炎作用。此批准將使 Qletli®在英國市場銷售,進一步擴展公司的海外產品線,提升國際影響力,並對長期經營業績產生積極影響。

智通財經 APP 訊,百奧泰 (688177.SH) 發佈公告,公司於近日收到了英國藥品和健康產品管理局 (簡稱 “英國 MHRA”) 簽發的關於 Qletli®(BAT1406,阿達木單抗注射液) 上市批准通知。

BAT1406 是百奧泰自主研發的阿達木單抗生物類似藥,是由 CHO 細胞表達的重組全人源單克隆抗體,通過與 TNF-α特異性結合並中和其生物學功能,阻斷其與細胞表面 TNF-α受體的相互作用,從而阻斷 TNF-α的致炎作用。Qletli®獲得英國 MHRA 上市批准後可在英國進行銷售,公司海外銷售產品品類得到進一步擴充,將進一步提升公司產品的國際影響力,有望對公司長期經營業績產生積極影響。

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