智翔金泰：泰利奇拜單抗注射液新藥上市申請獲得受理
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。智翔金泰宣佈，其泰利奇拜單抗注射液 (GR1802) 的新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理。該藥物用於治療成人中、重度特應性皮炎，並在 III 期臨牀試驗中達到了主要終點指標。泰利奇拜單抗是一種重組全人源抗 IL-4Rα單克隆抗體，能夠抑制由 IL-4 或 IL-13 介導的 Th2 型炎症反應。該藥物還在開發其他適應症。
智通財經 APP 訊，智翔金泰 (688443.SH) 發佈公告，近日，公司的泰利奇拜單抗注射液 (GR1802 注射液) 用於成人中、重度特應性皮炎適應症 III 期臨牀試驗達到了主要終點指標，公司向國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心 (CDE) 提交了該適應症的新藥上市申請並獲得受理。
泰利奇拜單抗注射液 (GR1802 注射液) 是一款由公司自主研發的重組全人源抗 IL-4Rα單克隆抗體，作用靶點為 IL-4Rα。泰利奇拜單抗注射液能特異性結合細胞表面人 IL-4Rα，阻斷 IL-4、IL-13 與 IL-4Rα的結合，抑制下游 STAT6 磷酸化，抑制 CD23 上調，從而抑制由 IL-4 或 IL-13 介導的 Th2 型炎症反應。泰利奇拜單抗注射液 (GR1802 注射液) 的多個適應症處於臨牀試驗階段，慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、成人以及青少年季節性過敏性鼻炎適應症處於 III 期臨牀試驗階段，哮喘適應症處於 II 期臨牀試驗階段，兒童/青少年特應性皮炎適應症處於 Ib/IIa 期臨牀試驗階段。