--- title: "KalVista 製藥公司 SEC 10-Q 報告" description: "KalVista 製藥公司發佈了 2025 年第三季度的 10-Q 表格報告，強調其新療法 EKTERLY 為遺傳性血管性水腫帶來了 140 萬美元的產品收入。公司報告的運營虧損為 5900 萬美元，淨虧損為 6010 萬美元。EKTERLY 獲得了 FDA 批准，是首個用於 HAE 的口服療法。公司正在通過在各個地區的監管提交來擴大市場影響力，並預計在商業化 EKTERLY 和開發新產品的過程中" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/256919379.md" published_at: "2025-09-11T11:53:00.000Z" --- # KalVista 製藥公司 SEC 10-Q 報告 > KalVista 製藥公司發佈了 2025 年第三季度的 10-Q 表格報告，強調其新療法 EKTERLY 為遺傳性血管性水腫帶來了 140 萬美元的產品收入。公司報告的運營虧損為 5900 萬美元，淨虧損為 6010 萬美元。EKTERLY 獲得了 FDA 批准，是首個用於 HAE 的口服療法。公司正在通過在各個地區的監管提交來擴大市場影響力，並預計在商業化 EKTERLY 和開發新產品的過程中將繼續出現虧損 KalVista Pharmaceuticals, Inc.是一家專注於稀有疾病治療的生物製藥公司，已發佈其 2025 年第三季度的 10-Q 報告。該報告提供了公司財務表現和關鍵業務活動的全面概述，包括其新產品 EKTERLY 的商業推出。 **財務亮點** - **產品收入（淨額）**：140 萬美元，反映了 EKTERLY 在美國獲得 FDA 批准後的商業推出。 - **營業虧損**：5900 萬美元，主要由於與 EKTERLY 商業化相關的銷售、一般和行政費用增加。 - **淨虧損**：6010 萬美元，受到與特許權使用費義務相關的營業費用和利息費用的影響。 - **每股淨虧損（基本和稀釋）**：1.12 美元，反映了淨虧損和加權平均流通普通股數量。 **業務亮點** - **新產品推出**：EKTERLY（sebetralstat）是一種新型口服小分子血漿激肽酶抑制劑，已獲批准用於治療 12 歲及以上成人和兒童的遺傳性血管性水腫（HAE）急性發作。這是 FDA 於 2025 年 7 月 3 日批准的首個也是唯一的按需口服 HAE 治療藥物。 - **監管批准**：EKTERLY 獲得了英國藥品和健康產品監管局（MHRA）的市場授權，並獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）的積極意見。歐盟委員會的最終決定預計將在 2025 年 10 月作出。 - **地域表現**：公司在歐盟、日本、瑞士及其他地區的 EKTERLY 監管申請正在審查中，市場影響力不斷擴大。此外，加拿大的監管批准和商業化的獨佔權已授予 Pendopharm。 - **銷售單位**：公司報告了 EKTERLY 的首次產品銷售，為截至 2025 年 7 月 31 日的三個月內產生了 140 萬美元的淨產品收入。 - **運營擴展**：公司在多個地點保持全球業務，包括馬薩諸塞州弗雷明漢、馬薩諸塞州劍橋、英國波頓唐、猶他州鹽湖城、瑞士楚格、日本東京、德國柏林和愛爾蘭都柏林等地設有辦公室和研究活動。 - **未來展望**：公司預計在商業化 EKTERLY 和開發其他產品候選藥物的過程中將持續虧損。計劃通過股權發行、債務融資、企業合作和產品銷售來滿足未來的現金需求。 - **細分信息**：公司作為單一業務部門運營，專注於稀有疾病治療的開發和商業化，首席執行官為首席運營決策者。 SEC 備案：KalVista Pharmaceuticals, Inc. \[ KALV \] - 10-Q -2025 年 9 月 11 日 ### Related Stocks - [KALV.US - KalVista制藥](https://longbridge.com/zh-HK/quote/KALV.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | Benjamin Palleiko 出售了 3,354 股 KalVista 制药（NASDAQ:KALV）的股票 | KalVista 制药首席执行官 Benjamin Palleiko 以每股 15.70 美元的价格出售了 3,354 股，总计 52,657.80 美元，减少了 0.78% 的持股，现持有 428,286 股，估值约为 672 万美元。该 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275978075.md) | | KalVista 制药公司向新员工授予了股票期权 | KalVista 制药公司已向六名新员工授予股票期权，允许他们购买 96,750 股普通股。期权的行使价格等于授予日期后第一个交易日的收盘价。四分之一将在一年周年时归属，其余部分将在三年内按月归属。每个期权的有效期为 10 年，并受 Kal | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/274650500.md) | | Vanda 制药｜8-K：2025 财年 Q4 营收 57.22 百万美元不及预期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275657004.md) | | Vanda 制药｜10-K：2025 财年营收 2.16 亿美元不及预期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275753219.md) | | 在新的遗传性血管性水肿数据发布和会议聚焦之后，审视 BioCryst 制药（BCRX）的估值 | BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) 在一场重要的过敏会议上宣布了九个遗传性血管性水肿的报告，引起了关注，其中包括 navenibart 的积极中期数据。尽管最近股价在一天内上涨了 4.43%，但该股票年初至今已下 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275698599.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。