我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。海正藥業近日獲得歐洲藥品質量管理局頒發的替加環素原料藥 CEP 證書，標誌着該產品符合歐洲藥典標準。替加環素適用於 18 歲以上患者的特定細菌感染治療，包括複雜性腹腔內感染和社區獲得性細菌性肺炎。此認證將有助於公司拓展國際市場，提升產品在歐洲及其他市場的認可度。
智通財經 APP 訊，海正藥業 (600267.SH) 發佈公告，近日，公司收到歐洲藥品質量管理局 (簡稱 “EDQM”) 簽發的替加環素原料藥歐洲藥典適用性認證證書 (簡稱 “CEP 證書”)。
替加環素主要適用於 18 歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療：複雜性腹腔內感染、複雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區獲得性細菌性肺炎。本次公司替加環素原料藥獲得 CEP 認證證書，顯示歐洲規範市場對該原料藥質量的認可和肯定，標誌此產品具備以原料藥形式進入歐盟及承認 CEP 證書的其他市場的資質，為公司進一步拓展國際市場帶來積極的影響。