
ST 天聖:碳酸氫鈉注射液通過仿製藥一致性評價

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ST 天聖的全資子公司湖北天聖藥業近日獲得國家藥品監督管理局批准,碳酸氫鈉注射液通過仿製藥一致性評價。該藥品主要用於治療代謝性酸中毒、鹼化尿液及某些藥物中毒的非特異性治療。此舉將提升該藥品的市場競爭力,併為公司其他產品的仿製藥一致性評價積累經驗。
智通財經 APP 訊,ST 天聖 (002872.SZ) 發佈公告,公司之全資子公司湖北天聖藥業有限公司 (以下簡稱 “湖北天聖”) 於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,湖北天聖產品 “碳酸氫鈉注射液” 通過仿製藥質量與療效一致性評價。
臨牀上,碳酸氫鈉注射液主要用於:(1) 治療代謝性酸中毒;(2) 鹼化尿液;(3) 靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用。碳酸氫鈉注射液屬於《國家基本藥物目錄 (2018 年)》品種、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 (2024 年)》甲類品種。
本次湖北天聖產品 “碳酸氫鈉注射液” 通過一致性評價,有利於提升該藥品的市場競爭力,同時為公司後續其他產品開展仿製藥一致性評價工作積累經驗。

