--- title: "澤璟製藥：注射用 ZGGS34 獲得藥物臨牀試驗批准" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/257677420.md" description: "澤璟製藥近日獲得國家藥監局批准，注射用 ZGGS34 用於 MUC17 陽性晚期實體瘤的臨牀試驗。ZGGS34 是一種三特異性抗體藥物，能夠連接腫瘤細胞與 T 細胞，激活 T 細胞以殺死腫瘤細胞。相較於傳統的 T 細胞結合器，ZGGS34 引入了 CD28 激動抗體，增強了 T 細胞的活化能力和抗腫瘤效果。臨牀前研究顯示 ZGGS34 在多種腫瘤模型中具有顯著的抑制作用，且在非人靈長類動物中表現出良好的安全性特徵。" datetime: "2025-09-17T08:14:05.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/257677420.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/257677420.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/257677420.md) --- # 澤璟製藥：注射用 ZGGS34 獲得藥物臨牀試驗批准 智通財經 APP 訊，澤璟製藥 (688266.SH) 發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局 (以下簡稱 “國家藥監局”) 核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，注射用 ZGGS34 用於 MUC17 陽性晚期實體瘤的臨牀試驗獲得批准。 ZGGS34 是公司開發的一個三特異性抗體藥物，屬於三特異性 T 細胞結合器類抗體分子 (TriTE)。ZGGS34(MUC17/CD3/CD28) 是針對 T 細胞上的 CD3、CD28 以及腫瘤相關抗原 (TAA) MUC17 的三特異性抗體。MUC17(Mucin-17) 是一種跨膜黏蛋白，在胃癌、胃腸結合部癌、胰腺癌、結直腸癌中等異常高表達，近年來已成為消化道腫瘤診斷與治療的熱門靶點。ZGGS34 分子的一端與腫瘤細胞表面 MUC17 相結合，抗 CD3 端和抗 CD28 端結合 T 細胞。ZGGS34 銜接腫瘤細胞和 T 細胞，將 T 細胞拉近腫瘤細胞，導致 T 細胞產生免疫突觸，活化 T 細胞，產生穿孔素、顆粒酶和細胞因子等，以殺死腫瘤細胞。相對於典型的 T 細胞結合器類分子 (BiTE)，ZGGS34 分子中引入了 CD28 激動抗體，而 CD28 是 T 細胞活化的關鍵第二信號，主要在 T 細胞表面表達，對 T 細胞的激活、增殖和存活非常重要。CD28 與抗原呈遞細胞 (APC) 上的 CD80/CD86 結合後，降低 TCR 激活閾值，增強 T 細胞增殖、代謝及抗凋亡能力，從而使 ZGGS34 相對於典型的 BiTE 分子具有更強的激活 T 細胞能力，以及持續的 T 細胞腫瘤殺傷能力，增強抗腫瘤免疫作用。 臨牀前研究結果顯示，ZGGS34 在多種腫瘤模型上具有顯著的腫瘤抑制作用，可以導致腫瘤消退，説明 ZGGS34 具有強效的腫瘤殺傷作用。已完成的 ZGGS34 在非人靈長類動物中毒理研究顯示其具有良好的安全性特徵。 ### 相關股票 - [688266.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/688266.CN.md) ## 相關資訊與研究 - [長和系頻頻出售資產惹關注 李澤鉅親回應︰一句講哂「現金為王」](https://longbridge.com/zh-HK/news/287188559.md) - [中國銀行完成發行 400 億人幣總損失吸收能力非資本債券](https://longbridge.com/zh-HK/news/287186931.md) - [佰澤醫療附屬夥美年大健康附屬構建健康管理服務體系](https://longbridge.com/zh-HK/news/286740565.md) - [宏碁客户提前拉貨及併購振樺電帶動 Q1 毛利率走揚 非電腦業務為成長主力](https://longbridge.com/zh-HK/news/287033117.md) - [美國 FDA 測試即時取得臨牀試驗資料，以利加速藥物審核](https://longbridge.com/zh-HK/news/286686699.md)