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title: "東方生物子公司取得兩款醫療器械產品註冊證書"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/258299996.md"
description: "東方生物控股子公司杭州丹威生物科技有限公司近日獲得兩款醫療器械產品註冊證書，分別為 14 種高危型 HPV 核酸檢測及 16/18 分型試劑盒和新型冠狀病毒及甲型乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒。這些產品的註冊將豐富公司在 HPV 病毒檢測及呼吸道病毒檢測領域的產品線，有助於拓展國內市場。"
datetime: "2025-09-22T08:13:03.000Z"
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# 東方生物子公司取得兩款醫療器械產品註冊證書

智通財經 APP 訊，東方生物 (688298.SH) 發佈公告，公司控股子公司杭州丹威生物科技有限公司 (簡稱 “杭州丹威”) 近日取得兩款醫療器械產品的註冊證書，產品名稱分別為：14 種高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測及 16/18 分型試劑盒 (熒光 PCR 法)、新型冠狀病毒 2019-nCoV 及甲型乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒 (熒光 PCR 法)。

上述 14 種高危型 HPV 核酸檢測及 16/18 分型試劑在國內取證，進一步豐富了公司對 HPV 病毒檢測的產品種類;新冠及甲乙流病毒核酸聯檢試劑在國內取證，進一步完善了公司在國內呼吸道聯合檢測產品的佈局，有利於應對常規季節性呼吸道病毒感染的檢測，以上兩種產品的取證，拓寬了公司在國內分子診斷技術配套可銷售的產品種類，有利於國內市場的整體拓展。

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