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title: "悦康藥業子公司 YKYY013 注射液獲得 FDA 臨牀試驗批准"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/258313938.md"
description: "悦康藥業的子公司北京悦康科創醫藥科技股份有限公司獲得 FDA 批准，進行 YKYY013 注射液的臨牀試驗。該藥物用於治療慢性乙型肝炎病毒感染，採用 RNA 干擾技術，旨在抑制 HBV 複製並促進宿主免疫重建，最終實現乙肝的功能性治癒。"
datetime: "2025-09-22T09:20:03.000Z"
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# 悦康藥業子公司 YKYY013 注射液獲得 FDA 臨牀試驗批准

智通財經 APP 訊，悦康藥業 (688658.SH) 發佈公告，公司子公司北京悦康科創醫藥科技股份有限公司 (簡稱 “悦康科創”) 於近日獲得美國食品藥品監督管理局 (以下簡稱 “FDA”) 關於同意 YKYY013 注射液用於治療慢性乙型肝炎病毒感染進行臨牀試驗的函告 (Study May Proceed Letter，IND 編號：177486)。

YKYY013 注射液是悦康科創和公司全資子公司杭州天龍藥業有限公司自主研發的一款偶聯 N-乙酰半乳糖胺 (N-acetylgalactosamine，GalNAc) 配體的化學合成雙鏈 siRNA 藥物，通過 RNA 干擾作用有效沉默乙型肝炎病毒 (HBV) 基因組轉錄的信使 RNA(Messenger RNA，mRNA)，進而抑制乙肝病原蛋白的產生，抑制 HBV 的複製，併為宿主免疫重建創造條件，最終實現乙肝的功能性治癒。臨牀擬用於慢性乙型肝炎病毒感染的治療。

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