我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Semnur Pharmaceuticals, Inc. 是 Scilex Holding Company 的控股子公司,已與 Denali Capital Acquisition Corp. 完成業務合併。合併後的實體將在 OTC Markets 繼續以 "SMNR" 和 "SMNRW" 的股票代碼交易。合併後,Scilex 持有 Semnur 約 87.5% 的普通股。領導層的目標是增強增長並擴大非阿片類疼痛管理療法的可及性,特別是通過推進 SP-102 的臨牀開發
2025 年 9 月 22 日- 下午 03:49
- Semnur 的普通股和認股權證預計將繼續在 OTC 市場交易,股票代碼分別為 “SMNR” 和 “SMNRW”。
- Scilex(連同其附屬公司)在業務合併後擁有 Semnur 約 87.5% 的普通股。
加利福尼亞州帕洛阿爾託,2025 年 9 月 22 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Scilex Holding Company(“Scilex” 或 “公司”)(納斯達克:SCLX),是一家專注於收購、開發和商業化非阿片類疼痛管理產品的創新收入生成公司,旨在治療急性和慢性疼痛以及神經退行性和心代謝疾病,今天宣佈其控股子公司 Semnur Pharmaceuticals, Inc.(“Semnur”)與 Denali Capital Acquisition Corp(“Denali”),一家特殊目的收購公司,宣佈其之前宣佈的業務合併(“業務合併”)已完成。
合併後的公司將以 “Semnur Pharmaceuticals, Inc.” 的名義運營,其普通股和認股權證預計將繼續在 OTC 市場交易,股票代碼分別為 “SMNR” 和 “SMNRW”。
“Semnur 正進入一個激動人心的階段,公共資本市場的資源將可用於增強我們的業務增長,並使我們能夠繼續履行滿足患者非阿片類疼痛管理需求的使命,” Scilex 的執行董事長兼首席執行官 Henry Ji 博士表示。“我們的獨特模式繼續展示我們為股東創造價值的多種方式。我們感謝與 Denali 團隊的合作,準備迎接下一個篇章。”
“我和 Semnur 團隊為繼續在創建處方非阿片類治療藥物以應對中度至重度慢性根性疼痛/坐骨神經痛方面的領導地位感到自豪,” Semnur 的首席執行官兼總裁 Jaisim Shah 表示。“作為一家上市公司,我們旨在通過推進 SP-102 的第二階段臨牀開發,加速實現增加處方非阿片類治療藥物的可及性,並擴大公共和私人支付者的採用。我們感謝所有投資者在我們成功過渡過程中給予的支持。”
保羅·哈斯廷斯律師事務所擔任 Semnur 的法律顧問。温斯頓·斯特勞律師事務所擔任 Denali 的法律顧問。
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關於 Scilex Holding Company
Scilex 是一家專注於收購、開發和商業化非阿片類疼痛管理產品的創新收入生成公司,旨在治療急性和慢性疼痛以及神經退行性和心代謝疾病。Scilex 針對具有高未滿足需求和大市場機會的適應症,致力於為急性和慢性疼痛患者提供非阿片類治療,並致力於改善患者的治療結果。Scilex 的商業產品包括:(i)ZTlido®(利多卡因外用系統)1.8%,一種獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准的處方利多卡因外用產品,用於緩解與帶狀皰疹後神經痛相關的神經性疼痛;(ii)ELYXYB®,一種潛在的一線治療藥物,是 FDA 批准的唯一即用型口服溶液,用於急性治療成人偏頭痛,無論是否伴有先兆;(iii)Gloperba®,是首個也是唯一的液體口服版本的抗痛風藥物秋水仙鹼,適用於成人痛風發作的預防。
此外,Scilex 還有三個產品候選者:(i)SP-102(10 毫克,磷酸氟氯噻噸粘稠凝膠)(“SEMDEXA” 或 “SP-102”),由 Semnur 擁有,是一種新型的粘稠凝膠配方,廣泛用於硬膜外注射以治療腰骶根性疼痛或坐骨神經痛,Scilex 已完成第三階段研究,並於 2017 年獲得 FDA 的快速通道資格;(ii)SP-103(利多卡因外用系統)5.4%(“SP-103”),是 ZTlido 的下一代三倍強度配方,用於急性疼痛的治療,Scilex 最近已完成急性下背痛的第二階段試驗。SP-103 已獲得 FDA 在下背痛方面的快速通道資格;(iii)SP-104(4.5 毫克,低劑量納曲酮鹽酸鹽緩釋膠囊)(“SP-104”),是一種新型低劑量緩釋納曲酮鹽酸鹽,正在開發用於治療纖維肌痛。
Scilex 總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。
關於 Semnur Pharmaceuticals, Inc.
Semnur 是一家臨牀後期專業製藥公司,專注於新型非阿片類疼痛療法的開發和商業化。Semnur 的產品候選者 SP-102(SEMDEXA™)是首個用於中度至重度慢性根性疼痛/坐骨神經痛患者的非阿片類新型凝膠配方,採用硬膜外給藥。
Semnur Pharmaceuticals, Inc.總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。
前瞻性聲明
本新聞稿包含涉及風險和不確定性的前瞻性聲明。前瞻性聲明是指非歷史事實的陳述,可能伴隨有傳達未來事件或結果的詞語,如_“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期待”、“應該”、“會”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“似乎”、“尋求”、“未來”、“展望”_或類似含義的表達。這些前瞻性聲明包括但不限於關於未來事件的陳述、Semnur 與 Denali 之間的業務合併、合併後公司預計或預期的未來結果和利益、合併公司未來的機會、合併公司的未來商業戰略、Semnur 的長期目標和商業化計劃、Semnur 當前和潛在的產品候選、計劃中的臨牀試驗和臨牀前活動及潛在的產品批准,以及任何已批准產品的市場接受潛力和相關市場機會的聲明,以及關於 SP-102 的聲明(如果獲得 FDA 批准),Semnur 吸引新資本的潛力以及避免負債槓桿的影響,以及其他非歷史事實的聲明。這些聲明基於管理層當前的預期,並不是對實際表現的預測。這些前瞻性聲明僅供説明目的,不應被任何投資者視為保證、保證、預測或確定的事實或概率的聲明。實際事件和情況難以或不可能預測,並將與假設有所不同。許多實際事件和情況超出了 Scilex 和 Semnur 的控制範圍。這些聲明受到多種風險和不確定性的影響,涉及 Scilex 和 Semnur 的業務及業務合併,實際結果可能會有重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於一般經濟、政治和商業條件;合併公司實現業務合併利益的能力,包括合併公司的未來財務和運營結果;與可能針對各方提起的任何法律程序結果相關的風險;由於業務合併的完成而導致當前計劃和運營受到干擾的風險;合併公司開發和成功營銷 SP-102 或其他產品的能力;合併公司盈利性增長和管理增長的能力以及留住關鍵員工的能力;Semnur 開發的潛在產品候選可能無法按預期時間表推進臨牀開發或獲得所需的監管批准的風險;關於 Semnur 產品候選的監管路徑的不確定性風險;Semnur 的產品候選可能對患者沒有益處或未能成功商業化的風險;Semnur 可能高估了目標患者羣體的規模、他們嘗試新療法的意願以及醫生開處方這些療法的意願的風險;SP-102 的臨牀試驗的先前結果可能無法複製的風險;監管和知識產權風險;未能實現業務合併預期利益的風險以及不時指出的其他風險和不確定性,以及在 Scilex 和 Semnur(前稱 Denali)向 SEC 提交的文件中列出的其他風險,包括與 2025 年 8 月 12 日的業務合併相關的 Denali 最終招股説明書。可能還有 Semnur 和 Scilex 目前不知道的額外風險,或 Semnur 或公司目前認為不重要的風險,這些風險也可能導致實際結果與前瞻性聲明中的內容不同。此外,前瞻性聲明提供了 Semnur 和公司的期望、計劃或未來事件的預測以及截至溝通日期的觀點。Semnur 和 Scilex 預計後續事件和發展將導致這些評估發生變化。然而,儘管 Semnur 和 Scilex 可能選擇在未來某個時點更新這些前瞻性聲明,但 Semnur 和 Scilex 明確聲明沒有義務這樣做。這些前瞻性聲明不應被視為 Semnur 或 Scilex 在此溝通日期之後的任何日期的評估。因此,投資者被提醒不要對這些前瞻性聲明過度依賴。
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投資者和媒體
Scilex Holding Company
960 San Antonio Road
加利福尼亞州帕洛阿爾託 94303
辦公室: (650) 516-4310
電子郵件: investorrelations@scilexholding.com
網站: www.scilexholding.com
SEMDEXA™ (SP-102) 是 Semnur Pharmaceuticals, Inc.擁有的商標,Semnur Pharmaceuticals, Inc.是 Scilex Holding Company 的控股子公司。計劃進行 FDA 的專有名稱審查。
ZTlido®是 Scilex Pharmaceuticals Inc.擁有的註冊商標,Scilex Pharmaceuticals Inc.是 Scilex Holding Company 的全資子公司。
Gloperba®是 Scilex Holding Company 擁有的註冊商標的獨佔、可轉讓使用許可的主題。
ELYXYB®是 Scilex Holding Company 擁有的註冊商標。
Scilex Bio™是 Scilex Holding Company, Inc.擁有的商標。
所有其他商標均為其各自所有者的財產。
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