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方盛製藥:蛭龍通絡片獲得 II 期臨牀試驗總結報告

智通財經
2025年9月23日 上午09:43
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方盛製藥宣佈其研發的中藥創新藥蛭龍通絡片已獲得 II 期臨牀研究報告。該藥物適用於腦梗塞恢復期的多種症狀,試驗結果顯示其安全性良好,且在改善神經功能和生活質量方面表現出積極效果。推薦繼續進行 III 期臨牀研究。

智通財經 APP 訊,方盛製藥 (603998.SH) 發佈公告,2025 年 9 月 22 日,公司研發的中藥創新藥蛭龍通絡片取得了 II 期臨牀研究報告。適應症:具有益氣活血,祛瘀通絡的功效,適用於治療腦梗塞恢復期 (缺血性中風) 經脈痹阻、絡損髓傷、神機失用、氣虛血瘀所致偏身麻木、疼痛、半身不遂、言語蹇澀、口舌歪斜、神疲乏力、記憶力減退、失眠等。

試驗安全性結果顯示,各組嚴重不良事件、不良反應的組間比較,差異無統計學意義,且各組的嚴重不良事件均與急性腦梗死復發相關,無病死受試者。提示蛭龍通絡片安全性良好。蛭龍通絡片具有降低改良 Rankin 量表無明顯殘障的分級,改善神經功能缺損程度,提高日常生活能力,改善卒中專門生存質量,是中風中經絡氣血血瘀證所致上肢不遂、口舌歪斜、氣短乏力、自汗等症狀的有效方劑,具有改善下肢不遂、言語蹇澀或不語、感覺減退或消失、面色晄白的療效趨勢且安全方便,低劑量組與高劑量組療效相當,推薦低劑量組繼續開展 III 期臨牀研究。

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方盛制藥

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