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title: "維康藥業：黃甲軟肝顆粒啓動臨牀三期試驗"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/258844207.md"
description: "維康藥業與盈科瑞製藥有限公司共同申辦的黃甲軟肝顆粒Ⅲ期臨牀試驗啓動。該試驗旨在評估黃甲軟肝顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化的有效性和安全性，已完成Ⅱ期試驗，結果顯示其具有良好的臨牀療效和安全性。此次試驗將納入 480 名受試者，採用隨機、雙盲、安慰劑對照的設計。"
datetime: "2025-09-25T09:39:02.000Z"
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# 維康藥業：黃甲軟肝顆粒啓動臨牀三期試驗

智通財經 APP 訊，維康藥業 (300878.SZ) 公告，公司與盈科瑞 (珠海金灣) 製藥有限公司共同申辦，牽頭單位為上海中醫藥大學附屬曙光醫院和參研的安徽醫科大學第一附屬醫院、重慶大學附屬三峽醫院、重慶醫科大學附屬第一醫院等 19 家臨牀試驗中心組織召開了關於開展 “評價黃甲軟肝顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化 (肝鬱脾虛兼瘀血阻絡證) 的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的Ⅲ期臨牀試驗” 的項目啓動會。

公告稱，已完成Ⅱ期臨牀試驗結果顯示，黃甲軟肝顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化 (肝鬱脾虛兼瘀血阻絡證) 具有良好的臨牀療效和安全性，患者的臨牀獲益超過潛在風險。本次Ⅲ期臨牀試驗，將採用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨牀試驗設計，擬納入 480 例受試者，確證黃甲軟肝顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化 (肝鬱脾虛兼瘀血阻絡證) 的安全性、有效性。

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