--- title: "福泰製藥：FDA 授予 Povetacicept 突破性療法資格" description: "Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 已獲得 FDA 的突破性療法認證，用於治療 IgAN 的 povetacicept。這種實驗性重組融合蛋白目前正在進行名為 RAINIER 的全球 III 期臨牀試驗。此外，Vertex 完成了 AMPLITUDE 試驗 IA 階段的入組，該試驗評估 inaxaplin 對腎功能的影響，可能會在美國獲得加速批准。該公司還啓動了 AGLOW" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/258888501.md" published_at: "2025-09-25T12:37:47.000Z" --- # 福泰製藥：FDA 授予 Povetacicept 突破性療法資格 > Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 已獲得 FDA 的突破性療法認證，用於治療 IgAN 的 povetacicept。這種實驗性重組融合蛋白目前正在進行名為 RAINIER 的全球 III 期臨牀試驗。此外，Vertex 完成了 AMPLITUDE 試驗 IA 階段的入組，該試驗評估 inaxaplin 對腎功能的影響，可能會在美國獲得加速批准。該公司還啓動了 AGLOW，這是針對 ADPKD 的 VX-407 II 期研究 Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 宣佈，FDA 已授予 povetacicept 突破性療法認證，用於治療 IgAN。Pove 是一種研究中的重組融合蛋白，目前正在 RAINIER 進行全球 III 期臨牀試驗，針對 IgAN 患者。 Vertex 還宣佈完成 AMPLITUDE 的 IA 階段入組，這是一個全球 II/III 期臨牀試驗，旨在評估 inaxaplin 對於 AMKD 患者的腎功能和蛋白尿的影響。如果結果積極，IA 將作為 Vertex 在美國尋求 inaxaplin 加速批准的基礎。 該公司還宣佈已啓動 AGLOW，這是一個針對 VX-407 治療 ADPKD 的 II 期概念驗證研究。 欲獲取更多健康新聞，請訪問 rttnews.com。 如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com 商業新聞 ### Related Stocks - [VRTX.US - 福泰制藥](https://longbridge.com/zh-HK/quote/VRTX.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 奧本海默表示，福泰製藥的腎病療法可能會為其長期收入來源帶來多樣化 | Vertex 製藥的腎臟疾病療法可能會多樣化長期收入來源，Oppenheimer 表示 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275926557.md) | | Sionna Therapeutics 在古根海姆峯會上規劃了 2026 年中期的囊性纖維化催化劑，並重點介紹了 NBD1 穩定劑 | Sionna Therapeutics 在 2026 年古根海姆新興前景生物技術峯會上展示了其開發下一代囊性纖維化療法的戰略，重點關注 NBD1 穩定性。首席執行官 Mike Cloonan 強調了 NBD1 作為靶點的重要性，特別是對於影 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276001201.md) | | Hansa Biopharma 贏得 FDA 對 Imlifidase 腎移植療法的審查受理 | Hansa Biopharma AB 已獲得 FDA 對其生物製品許可申請（Biologics License Application）中 imlifidase 的審查接受，該療法旨在改善敏感性移植患者的腎功能。這個里程碑得到了第三階段 C | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276263707.md) | | 根據 MarketsandMarkets™的報告，到 2031 年，CAR T 細胞療法市場的價值預計將達到 137.8 億美元 | CAR T 細胞療法市場預計將從 2026 年的 72.4 億美元增長到 2031 年的 137.8 億美元，年均增長率為 13.7%。北美預計將主導市場，2025 年佔據 67.7% 的收入份額。YESCARTA 細分市場預計將以 25. | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276065438.md) | | Zydus：從仿製藥到創新巨頭 | Zydus Lifesciences 已從一家仿製藥製造商轉變為一家以創新為驅動的製藥公司，專注於特種製劑和罕見疾病療法。該公司報告了同比增長 30% 的收入，達到 686 億印度盧比，北美和消費者健康領域的增長強勁。儘管股價略有下滑，但分 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276109706.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。