我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。海正藥業宣佈，其他克莫司膠囊已通過國家藥監局的仿製藥質量和療效一致性評價，並獲得藥品補充申請批准通知書。該藥物主要用於預防肝臟或腎臟移植術後的排斥反應，尤其是在其他免疫抑制藥物無法控制的情況下。
智通財經 APP 訊，海正藥業 (600267.SH) 發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局 (以下簡稱 “國家藥監局”) 核准簽發的他克莫司膠囊《藥品補充申請批准通知書》，公司藥品他克莫司膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價。
他克莫司膠囊主要適用於預防肝臟或腎臟移植術後的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術後應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。原研藥他克莫司膠囊由 AstellasPharmaCo.Limited 研發。目前，他克莫司膠囊國內主要生產廠商有浙江海正藥業股份有限公司、杭州中美華東製藥有限公司等。