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title: "福元醫藥：坎地沙坦酯氫氯噻嗪片 (Ⅱ) 獲得藥品註冊證書"
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description: "福元醫藥近日獲得國家藥監局頒發的坎地沙坦酯氫氯噻嗪片 (Ⅱ) 藥品註冊證書，批准該藥品生產。該藥品為複方製劑，包含坎地沙坦酯和氫氯噻嗪，適用於無法有效控制血壓的成年人原發性高血壓患者。"
datetime: "2025-09-29T08:08:05.000Z"
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# 福元醫藥：坎地沙坦酯氫氯噻嗪片 (Ⅱ) 獲得藥品註冊證書

智通財經 APP 訊，福元醫藥 (601089.SH) 發佈公告，近日，公司收到了國家藥品監督管理局 (簡稱 “國家藥監局”) 頒發的坎地沙坦酯氫氯噻嗪片 (Ⅱ)(規格：每片含坎地沙坦酯 16mg 與氫氯噻嗪 12.5mg)《藥品註冊證書》(證書編號：2025S02994)，批准該藥品生產。  

坎地沙坦酯氫氯噻嗪是由血管緊張素Ⅱ受體抑制劑坎地沙坦酯和利尿劑氫氯噻嗪組成的複方製劑，由武田和阿斯利康共同開發，最早於 1998 年 6 月在瑞典上市，2000 年 9 月獲得美國 FDA 批准。目前原研廠家的坎地沙坦酯氫氯噻嗪片尚未在中國上市。本品不適用於高血壓的初始治療，適用於單用坎地沙坦酯或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的成年人原發性高血壓，或兩藥聯合用藥同劑量的替代治療。

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