億帆醫藥：鹽酸沙丙蝶呤散劑藥品註冊申請獲受理

智通財經 APP 訊，億帆醫藥 (002019.SZ) 發佈公告，公司全資子公司四川德峯藥業有限公司於近日收到國家藥品監督管理局 (以下簡稱 “藥監局”) 簽發的鹽酸沙丙蝶呤散劑境內生產藥品註冊上市許可申請《受理通知書》。

鹽酸沙丙蝶呤散劑適用於降低四氫生物蝶呤 (BH4) 反應性苯丙酮尿症 (PKU) 所致的高苯丙氨酸血癥 (HPA) 患者血中苯丙氨酸 (Phe) 水平，可用於成人及 1 月齡以上兒童。公司於 2025 年 9 月向藥監局遞交境內生產藥品註冊上市許可申請，並於 2025 年 9 月獲得受理。