我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。智通財經 APP 訊，信立泰 (002294.SZ) 發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的受理通知書，公司自主研發的創新小分子藥物 SAL0140 片 (項目代碼：SAL0140) 新適應症臨牀試驗申請獲得受理。
SAL0140 是公司具有自主知識產權的醛固酮合酶抑制劑，擬開發適應症包括未控制高血壓 (包括難治性高血壓)、慢性腎臟病 (CKD)、原發性醛固酮增多症等。目前，SAL0140(未控制高血壓) 即將開展 II 期臨牀。
據悉，醛固酮是人體最重要的鹽皮質激素，可以維持體液和電解質的平衡，同時直接參與多種心血管和腎臟疾病的靶器官損傷。原醛症是腎上腺皮質球狀帶自主分泌過多醛固酮，導致體內瀦鈉排鉀，血容量增多，腎素 - 血管緊張素系統活性受抑制，臨牀主要特點是高血壓、心血管損傷、鈉瀦留，並經常出現低鉀血癥，也是繼發性高血壓的常見原因之一。原醛症在高血壓人羣中佔 5%~15%;在新診斷的高血壓患者中，原醛症患病率超過 4%，且患病率隨着血壓水平的升高而增高，在難治性高血壓患者中約佔 20%。與原發性高血壓患者相比，原醛症患者靶器官損害更嚴重，心血管疾病發生風險更高。醛固酮合酶抑制劑有望通過直接抑制醛固酮的合成，降低原醛症患者的醛固酮水平，進而降低血壓及器官損傷，具有一定開發潛力。
SAL0140 若能研發成功並獲批上市，將有望為更多細分領域的患者有針對性地提供新的用藥選擇，滿足未被滿足的臨牀需求，並進一步豐富公司慢病領域的創新產品管線。