--- title: "Vantage 市場研究：全球伴隨診斷市場規模和份額預計到 2035 年將超過 317.5 億美元，年複合增長率為 11.75% | 推動精準醫療、靶向療法和下一代藥物開發" description: "全球伴隨診斷市場預計將從 2024 年的 93.8 億美元增長到 2035 年的 317.5 億美元，年均增長率為 11.75%。這一增長受到靶向療法、FDA/EMA 聯合批准和下一代測序技術採用的推動。北美市場領先，而亞太地區是增長最快的區域。主要參與者包括羅氏、賽默飛世爾和 Illumina。該市場在腫瘤學和慢性疾病領域提供了機會，但也面臨如報銷挑戰和監管差異等風險。建議高管們建立合作伙伴關係" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/259389493.md" published_at: "2025-09-29T17:50:30.000Z" --- # Vantage 市場研究：全球伴隨診斷市場規模和份額預計到 2035 年將超過 317.5 億美元，年複合增長率為 11.75% | 推動精準醫療、靶向療法和下一代藥物開發 > 全球伴隨診斷市場預計將從 2024 年的 93.8 億美元增長到 2035 年的 317.5 億美元，年均增長率為 11.75%。這一增長受到靶向療法、FDA/EMA 聯合批准和下一代測序技術採用的推動。北美市場領先，而亞太地區是增長最快的區域。主要參與者包括羅氏、賽默飛世爾和 Illumina。該市場在腫瘤學和慢性疾病領域提供了機會，但也面臨如報銷挑戰和監管差異等風險。建議高管們建立合作伙伴關係並投資於創新平台 **生物標誌物驅動的檢測、人工智能支持的診斷和製藥 - 診斷合作的融合正在改變全球治療的開發、處方和交付方式。** , /PRNewswire/ -- 伴隨診斷（CDx），曾被視為腫瘤學中的小眾領域，如今正成為多個治療領域精準醫療的基石。根據 Vantage Market Research 的報告，全球伴隨診斷市場預計將從 2024 年的 93.8 億美元增長到 2035 年的 317.5 億美元，2025 年至 2035 年間的年均增長率為 11.75%。增長的動力來自於靶向療法的快速崛起、FDA/EMA 的聯合批准以及基於下一代測序（NGS）測試的臨牀應用的擴大。 **市場亮點** **主要區域市場引領潮流** - **北美**：最大市場，受益於 FDA 的聯合批准框架、製藥 - 診斷合作以及醫療保險/醫療補助的報銷擴展。 - **亞太地區**：增長最快，得益於中國的基因組生態系統、印度的精準醫療項目以及日本強大的腫瘤 CDx 採用。 - **歐洲**：在 EMA 的伴隨診斷指南、符合 GDPR 的基因數據框架和歐盟資助的癌症倡議的強政策支持下，表現強勁。 **注意：** *本報告可立即交付。我們可以在會議中與您一起審查，以確保數據的可靠性和質量，以便於決策。* **立即訪問完整研究 | 現在下載報告樣本頁面 @** https://www.vantagemarketresearch.com/companion-diagnostics-market-2021/request-sample **免費樣本包括：** - 全球及區域 **伴隨診斷市場規模和採用指標** - **領先 CDx 開發商** 的競爭格局和財務狀況 - **頂級公司和創新者的 SWOT 分析** - **2035 年前的增長和收入預測** - **波特五力及行業趨勢分析** - 國家和地區特定的 **機會映射** **技術與行業動向** - **基於 NGS 的 CDx**：廣泛的面板測序加速了腫瘤學、神經學和心臟病學中的生物標誌物發現。 - **人工智能驅動的病理學**：算法分析分子和組織學數據集以獲取預測性見解。 - **液體活檢擴展**：非侵入性、基於血液的測試實現了對治療反應的實時監測。 - **製藥 - 診斷聯盟**：共同開發的檢測加速了臨牀試驗招募和監管批准。 - **超越腫瘤學**：擴展到自身免疫、傳染病和罕見遺傳病的診斷。 **這對高管和投資者的重要性** 伴隨診斷市場正在演變為生物製藥和診斷公司 **數十億美元的價值驅動因素**。CDx 不僅改善患者結果，還加速批准、降低研發成本，並實現大規模個性化醫療。 價值創造機會 - **腫瘤學領導地位**：PD-L1、BRCA 和 HER2 檢測在靶向癌症療法中的採用領先。 - **慢性和罕見疾病**：CDx 指導的生物製劑和基因療法的擴展。 - **藥物開發效率**：製藥公司利用 CDx 提高臨牀試驗成功率。 - **全球市場準入**：通過公私合營將 CDx 相關療法擴展到新興經濟體。 **高管需要了解的內容** - **機會**：人工智能驅動的診斷、液體活檢檢測和多組學 CDx 平台。 - **主要風險**：報銷障礙、測試標準碎片化和區域監管差異。 - **戰略要務**：投資於製藥合作、多組學平台和以患者為中心的 CDx 生態系統。 **專家見解** "精準醫療正在從腫瘤學轉向多種治療領域。伴隨診斷將在未來每一個主要藥物批准中發揮核心作用。" — **Mrudula Shah，Vantage Market Research 首席研究員** **直接發送詳細信息的電子郵件：**\[email protected\] **高管的前五大戰略行動** - **建立製藥 - 診斷合作關係**：與製藥公司共同開發伴隨診斷，以與藥物管道對接並加速監管批准。 - **超越腫瘤學的擴展**：將 CDx 應用多樣化到心臟病學、神經學、傳染病和罕見遺傳疾病中。 - **投資於下一代平台**：利用 NGS、液體活檢和人工智能驅動的分析構建差異化、可擴展的診斷解決方案。 - **確保全球監管批准**：與 FDA、EMA 和亞太地區監管機構提前接洽，以簡化聯合批准和市場準入。 - **關注報銷和准入**：與支付方、衞生系統和政策制定者合作，確保通過覆蓋、可負擔性和患者信任實現採用。 **伴隨診斷競賽中的主要參與者** - **F. Hoffmann-La Roche（瑞士）** – 在腫瘤 CDx 領域的先驅，擁有 cobas 平台和 FDA 批准的檢測。 - **Thermo Fisher Scientific（美國）** – 在基於 NGS 的 CDx 領域領先，擁有全球製藥合作。 - **QIAGEN（德國/荷蘭）** – 在腫瘤學和傳染病檢測中擁有廣泛的 CDx 產品組合。 - **Agilent Technologies（美國）** – 在基於病理的 CDx 和人工智能驅動的平台中表現強勁。 - **Illumina（美國）** – 推動基於 NGS 的 CDx 並推進全球精準醫療項目。 - **BioMérieux（法國）** – 擴展傳染病和腫瘤伴隨診斷。 **可能減緩採用的主要風險** - 不確定的報銷政策：不同支付方和國家之間的差異可能會延遲廣泛的臨牀採用。 - 監管複雜性：分散的審批框架（FDA、EMA、PMDA、NMPA）可能會減緩全球市場進入。 - 高開發成本：與藥物共同開發 CDx 增加了研發風險和資本需求。 - 臨牀整合挑戰：提供者對採用新檢測工作流程的抵制可能限制了採納。 - 數據隱私與安全風險：處理敏感的基因組和患者健康數據引發合規和責任問題。 **購買此高級研究報告 | 立即交付 @** https://www.vantagemarketresearch.com/companion-diagnostics-market-2021/checkout **購買伴隨診斷市場報告的好處** - **分析師支持** – 在購買前後直接與我們的專家聯繫，以獲取量身定製的見解和澄清。 - **數據準確性** – 通過行業訪談、終端用户調查和先進的統計建模驗證的預測和趨勢。 - **決策工具** – 互動儀表板、細分預測、競爭對手基準測試和採納路線圖，以指導戰略。 - **質量與可信度** – 被財富 500 強公司、醫療創新者和技術領導者信賴的可靠市場情報。 **市場概述與潛力** 全球伴隨診斷市場預計將在 2024 年至 2035 年間 **增長 3.4 倍**，鞏固其作為 **精準醫學和靶向治療商業化的支柱** 的角色。市場增長的驅動因素包括： 1. **製藥管道依賴** – 目前超過 70% 的腫瘤藥物候選者需要 CDx。 2. **技術成熟度** – NGS、人工智能和液體活檢使診斷更快、可擴展且更具成本效益。 3. **政策利好** – FDA、EMA 和亞太地區監管機構要求新藥審批必須有 CDx。 4. **患者期望** – 對個性化、有效和更安全的治療過程的需求。 **為什麼這份報告很重要？** 在快速發展的 **精準醫學生態系統** 中，獲取詳細的市場情報提供了決定性的競爭優勢。這份全面的 **Vantage Market Research 伴隨診斷報告** 為決策者提供了清晰和信心，以便在市場中導航，提供： - **戰略見解** – 對 **監管動態**（FDA/EMA 共同審批路徑、報銷框架）、**技術趨勢**（基於 NGS 的 CDx、液體活檢、人工智能分析）和 **製藥–診斷合作策略** 的前瞻性分析。 - **投資準備的預測與風險評估** – 數據驅動的分析以識別有利可圖的細分市場（**腫瘤學、心臟病學、傳染病、罕見遺傳疾病**）並減輕監管、報銷和採納週期中的風險。 - **區域增長熱點** – 在 **北美、歐洲、亞太和新興市場** 中，數十億美元的機會，提供有關採納障礙和政策激勵的見解。 - **基準工具** – 對 **主要參與者的 CDx 產品組合、共同開發管道、監管記錄和商業化模型** 進行比較評估。 **請求定製版伴隨診斷市場報告 @** https://www.vantagemarketresearch.com/companion-diagnostics-market-2021/request-sample **為什麼是現在？** **伴隨診斷市場** 正處於一個關鍵的轉折點： - **精準醫學的主流化**：超過 70% 的新腫瘤藥物審批現在需要 CDx；在神經學、心臟病學和傳染病領域的擴展正在加速。 - **製藥管道依賴**：藥物開發者越來越依賴 CDx 來提高 **臨牀試驗成功率** 並獲得更快的審批。 - **技術融合**：NGS、人工智能和液體活檢使 CDx 變得 **更具可擴展性、成本效益和臨牀可操作性**。 - **政策利好**：全球監管機構正在要求或激勵與 CDx 相關的治療，創造未來的 **共同審批標準**。 **早期參與者** 將獲得不成比例的市場份額，加強 **製藥合作關係**，並通過 **多組學 CDx 平台** 確保持續收入，而滯後者則面臨在精準醫學 **增長最快的細分市場** 中被拋在後面的風險。 **市場驅動因素與增長機會** - **靶向治療擴展**：對精準腫瘤藥物（HER2、EGFR、PD-L1、BRCA）需求的上升推動了伴隨診斷作為監管和臨牀要求的採用。 - **超越腫瘤學**：在心臟病學、神經學、傳染病和罕見遺傳疾病中的應用增長提供了顯著的增長機會。 - **下一代平台**：在 NGS、液體活檢和人工智能驅動的分析方面的進展使 CDx 在各治療領域變得更快、更準確和可擴展。 - **製藥–診斷合作**：藥物和診斷的共同開發日益增加，推動市場增長，同時加速臨牀試驗成功率。 - **監管利好**：FDA/EMA 共同審批框架和亞太地區政府支持的精準醫學倡議正在簡化採納過程。 - **以患者為中心的精準護理**：對個性化治療過程的意識和需求上升，正在推動全球臨牀採納。 **高管與投資者的戰略要點** - **投資多組學平台**：優先整合基因組學、蛋白質組學和數字病理學，以開發下一代 CDx 解決方案。 - **建立製藥聯盟**：在藥物管道早期與生物製藥公司合作，以確保共同審批的優勢。 - **利用監管勢頭**：利用 FDA、EMA 和亞太地區框架加速全球擴展。 - **關注可負擔性與可及性**：與支付方和政策制定者合作，以確保報銷並擴大患者覆蓋面。 - **增強數據處理的信任**：加強網絡安全、互操作性和基因組數據隱私，以確保採納。 **主要挑戰** - **報銷不確定性**：不同的支付方覆蓋範圍減緩了各地區的臨牀採用。 - **監管碎片化**：FDA、EMA 和亞太地區監管機構的不同批准路徑增加了複雜性。 - **高研發成本**：雙藥物 - 診斷開發增加了資本強度和風險。 - **提供者工作流程抵制**：一些臨牀醫生在將 CDx 整合到常規實踐中仍然較慢。 - **基因組數據安全**：敏感的患者數據帶來了責任和合規挑戰。 **點擊此處獲取全球伴隨診斷市場的免費樣本報告 @** https://www.vantagemarketresearch.com/companion-diagnostics-market-2021/request-sample **近期行業動態** - **2025 年 1 月** – **羅氏** 擴展其 **cobas CDx 產品組合**，推出針對結直腸癌 KRAS 突變的新 FDA 批准檢測。 - **2025 年 3 月** – **賽默飛世爾** 推出與一家主要腫瘤製藥公司共同開發的 **基於 NGS 的 CDx 面板**，用於肺癌治療。 - **2025 年 5 月** – **Illumina** 宣佈與亞洲監管機構合作，支持在中國和日本進行 **液體活檢驅動的 CDx 試驗**。 - **2025 年 7 月** – **QIAGEN** 獲得 EMA 批准，其 **與自身免疫療法相關的 CDx 檢測**，標誌着超越腫瘤學的擴展。 - **2025 年 9 月** – **安捷倫科技** 將 **人工智能驅動的病理工作流程** 整合到其伴隨診斷平台中，以加快臨牀採用。 **區域洞察** - **北美**：最大市場，得益於 FDA 的共同批准框架、醫療保險/醫療補助報銷以及強大的製藥 - 診斷合作。 - **亞太地區**：增長最快，受益於中國的 **健康中國 2030**、印度的 **基因組計劃** 和日本的精準腫瘤生態系統。 - **歐洲**：在 EMA 指導方針和符合 GDPR 的基因組數據框架下推動政策驅動的擴展。 - **拉丁美洲**：新興採用，以巴西和墨西哥為主，公私合營夥伴關係改善了獲取途徑。 - **中東和非洲**：早期採用，沙特阿拉伯和阿聯酋在精準醫學和基因組測序項目上進行投資。 **細分洞察** - **按產品和服務**：檢測、試劑盒和試劑主導市場，因其在 FDA 和 EMA 批准的藥物 - 診斷共同推出中的關鍵作用，而軟件和服務因人工智能驅動的分析和數字病理的快速增長而迅速發展。 - **按技術**：PCR 仍然是最廣泛採用的技術，因其成本效益和臨牀熟悉度，而 NGS 是增長最快的細分市場，支持多基因面板、液體活檢和向非腫瘤適應症的擴展。 - **按適應症**：癌症在市場中占主導地位，肺癌、乳腺癌、結直腸癌和血癌推動了大多數 CDx 批准；與此同時，隨着生物標誌物發現超越腫瘤學，傳染病和神經系統疾病成為新興增長領域。 - **按樣本類型**：組織樣本繼續佔據最大份額，作為腫瘤診斷的金標準，而基於血液的液體活檢因其非侵入性和實時監測能力而獲得動力。 - **按最終用户**：製藥和生物製藥公司主導市場，因為它們將 CDx 整合到藥物管道中以提高試驗成功率並確保共同批准，而參考實驗室和 CRO 通過外包測試和生物標誌物驗證擴大采用。 **伴隨診斷市場的主要參與者** - 雅培實驗室分子公司（美國） - 安捷倫（Dako Denmark A/S）（美國） - ARUP 實驗室公司（美國） - 邁瑞（法國） - 丹納赫公司（徠卡顯微系統）（德國） - 基因組醫學公司（美國） - Myriad Genetics Inc.（美國） - 羅氏（Ventana Medical Systems Inc.）（美國） - 賽默飛世爾（生命科技公司）（德國） - QIAGEN N.V.（德國） **要了解更多主要參與者的額外列表，請在此請求下載免費報告 PDF 手冊：** https://www.vantagemarketresearch.com/companion-diagnostics-market-2021/request-sample **報告中涵蓋的細分** **產品和服務** - 檢測、試劑盒和試劑 - 儀器和系統 - 軟件和服務 **技術** - 聚合酶鏈反應 - 下一代測序 - 原位雜交 - 免疫組化 - 其他技術 **適應症** - 癌症 - 肺癌 - 乳腺癌 - 血癌 - 結直腸癌 - 其他癌症 - 神經系統疾病 - 心血管疾病 - 傳染病 - 其他適應症 **樣本類型** - 組織樣本 - 血液樣本 - 其他樣本類型 **最終用户** - 製藥和生物製藥公司 - 參考實驗室 - 合同研究組織 - 其他最終用户 **地區** - **北美** - 美國 - 加拿大 - 墨西哥 - **歐洲** - 德國 - 法國 - 英國 - 意大利 - 西班牙 - 北歐國家 - 貝爾哈特聯盟 - 歐洲其他地區 - **亞太地區** - 中國 - 日本 - 印度 - 新西蘭 - 澳大利亞 - 韓國 - 東南亞 - 亞太其他地區 - **拉丁美洲** - 巴西 - 阿根廷 - 拉丁美洲其他地區 - **中東和非洲（MEA）** - 沙特阿拉伯 - 阿聯酋 - 埃及 - 科威特 - 南非 - MEA 其他地區 瀏覽市場數據表和圖表，涵蓋 245 頁及深入的目錄，關於\_伴隨診斷\_市場趨勢 2025 年預測報告（2025-2035）。 **報告中回答的關鍵問題：** - 哪些地區預計將在未來十年內引領伴隨診斷的採用、精準醫療投資和監管支持？ - 全球前五大伴隨診斷企業是誰，他們的技術平台、服務組合和區域擴展策略有何不同？ - 哪些突破性創新，如下一代測序、液體活檢、多重檢測和人工智能驅動的生物標誌物分析，將在 2035 年前定義市場競爭力？ - 哪些治療領域（腫瘤學、心臟病學、神經學、傳染病和罕見遺傳疾病）將主導採用和收入，為什麼？ - 影響全球範圍內伴隨診斷大規模採用的主要增長驅動因素、障礙和風險是什麼？ - 與數字病理學、人工智能驅動的分析、電子健康記錄（EHR）和實驗室自動化的整合將如何塑造投資優先級？ - 公私合營夥伴關係、與製藥公司的共同開發項目和報銷框架將在加速伴隨診斷採用中發揮什麼作用？ - 預計 2025 年至 2035 年期間伴隨診斷市場的全球市場規模和年均增長率（CAGR）是多少？ - 不斷變化的監管政策、審批路徑和全球共同審批策略將如何重塑市場準入和採用率？ 立即訪問我們為醫療行業決策者、戰略家和市場領導者設計的獨家數據驅動儀表板。該平台提供深入的統計見解、細分分析、區域市場表現、競爭格局映射、公司簡介、年度更新等。從市場規模到趨勢分析和競爭情報，這一強大工具為明智的商業決策提供了全面解決方案。 瀏覽完整的 ***"*** ***伴隨診斷市場估值及 2035 年未來預測（按產品與服務（檢測、試劑盒與試劑、軟件與服務）、技術（下一代測序、原位雜交、免疫組化、其他技術）、適應症（癌症、神經系統疾病、心血管疾病、傳染病、其他適應症）、最終用户（製藥與生物製藥公司、參考實驗室、合同研究組織、其他最終用户）、區域（北美、歐洲、亞太、拉丁美洲、中東與非洲）*** ***" 報告，訪問*** *https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/companion-diagnostics-market-2021* ***瀏覽更多相關報告：*** - **即時檢測市場：** https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/point-of-care-diagnostics-market-1821 - **口腔護理市場：** https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/oral-care-market-1650 - **製藥輔料市場：** https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/pharmaceutical-excipients-market-3885 - **精準醫療市場：** https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/precision-medicine-market-3925 - **醫療用品市場：** https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/medical-supplies-market-1234 - **生物傳感器市場：** https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/biosensors-market-1600 - **自動注射器市場：** https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/autoinjectors-market-2474 - **癌症免疫療法市場：** https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/cancer-immunotherapy-market-2509 - **骨生物材料市場：** https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/orthobiologics-market-3760 - **流式細胞術市場：** https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/flow-cytometry-market-2319 - **獸醫診斷市場：** https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/veterinary-diagnostics-market-1529 **關於我們** Vantage Market Research 是財富 500 強公司和領先生物製藥公司的可信合作伙伴，提供高質量的市場研究報告和可操作的情報，涵蓋醫療、生命科學和先進細胞療法。我們全球認可的見解使利益相關者能夠做出明智的決策、預測趨勢並抓住新興機會。 **關注我們：** LinkedIn | Twitter | Facebook | YouTube **聯繫我們** Priya M 增長與戰略合作伙伴關係負責人 224 W 35th St Ste 500, New York, NY 10001, 美國 電話：+1 (212) 951-1369 **電子郵件：**\[email protected\] | \[email protected\] **網站：** - 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