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title: "天壇生物：天壇昆明獲批開展 “人纖維蛋白原” 臨牀試驗"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/259490898.md"
description: "天壇生物宣佈，其下屬公司天壇昆明獲得國家藥品監督管理局批准，開展 “人纖維蛋白原” 臨牀試驗。該產品需完成臨牀試驗、提交上市申請及通過相關審評和審批程序，才能實現生產和上市銷售。"
datetime: "2025-09-30T09:23:03.000Z"
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# 天壇生物：天壇昆明獲批開展 “人纖維蛋白原” 臨牀試驗

智通財經 APP 訊，天壇生物 (600161.SH) 發佈公告，近日，公司下屬國藥集團昆明血液製品有限公司 (簡稱 “天壇昆明”) 獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意天壇昆明開展 “人纖維蛋白原” 臨牀試驗。  

天壇昆明 “人纖維蛋白原” 產品後續尚需完成開展臨牀試驗、提交藥品上市許可申請、通過國家藥品監督管理局藥品審評中心審評及國家藥品監督管理局審批、獲得藥品註冊證書等審批程序，方可實現生產及上市銷售。

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