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title: "貝瑞基因：全資子公司三代基因測序技術檢測試劑盒獲得醫療器械註冊證"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/260404237.md"
description: "貝瑞基因全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司的α和β地中海貧血基因檢測試劑盒獲得國家藥品監督管理局的醫療器械註冊證。該試劑盒用於體外定性檢測人外周靜脈全血樣本中的地中海貧血基因突變。此次註冊證的獲得標誌着貝瑞基因三代測序技術臨牀轉化的重要突破，進一步完善了公司的系統性佈局。"
datetime: "2025-10-09T08:59:26.000Z"
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  - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/260404237.md)
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# 貝瑞基因：全資子公司三代基因測序技術檢測試劑盒獲得醫療器械註冊證

貝瑞基因公告稱，公司全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司的α和β地中海貧血基因檢測試劑盒近日獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。該試劑盒用於體外定性檢測人外周靜脈全血樣本中的地中海貧血基因突變，包括α-珠蛋白基因的 4 種缺失和 3 種點突變，以及β-珠蛋白基因的 16 種點突變。此次註冊證的獲得是貝瑞基因三代測序技術臨牀轉化的重要突破，完善了公司 “科研 - 硬件 - 產品” 的系統性佈局，為打造三代測序 “中國方案” 奠定了產品基礎。

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