沛嘉醫療的 GeminiOne TEER 系統註冊申請已獲 NMPA 受理
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沛嘉醫療有限公司宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已接受其 GeminiOne® 經導管邊緣對邊緣修復（TEER）系統的註冊申請。該設備具有獨特的滑動槽機制，旨在降低手術複雜性。然而，公司警告稱，接受申請並不保證最終批准或產品成功上市
沛嘉醫療有限公司宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已接受其 GeminiOne® 經導管邊緣對邊緣修復（TEER）系統的註冊申請。GeminiOne® 是一款內部開發的設備，具有獨特的滑動槽機制，以改善接觸長度，較小的植入物尺寸和輸送系統，以及多個旨在降低程序複雜性的創新特性。註冊申請的接受標誌着正在進行的監管審查過程中的一個關鍵步驟，但公司警告稱，產品最終獲得批准或成功上市並沒有保證。公告中未提及來自其他組織的任何撥款或資金。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。沛嘉醫療有限公司於 2025 年 10 月 10 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術（PUBT）原始文件：這裏
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