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title: "特寶生物：派格賓增加適應症上市許可申請獲得批准"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/260771209.md"
description: "特寶生物宣佈，其核心產品派格賓的增加適應症上市許可申請已獲得國家藥品監督管理局批准。該產品用於成人慢性乙型肝炎患者的 HBsAg 持續清除，是全球首個 40kD 聚乙二醇長效干擾素α-2b 注射液，屬於國家 1 類新藥。派格賓於 2016 年上市，最初用於治療成人慢性丙型肝炎，2017 年獲批用於成人慢性乙型肝炎。"
datetime: "2025-10-12T08:25:04.000Z"
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# 特寶生物：派格賓增加適應症上市許可申請獲得批准

智通財經 APP 訊，特寶生物 (688278.SH) 發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》，公司產品派格賓聯合核苷 (酸) 類似物用於成人慢性乙型肝炎患者的 HBsAg 持續清除的增加適應症 (簡稱 “增加適應症”) 上市許可申請獲得批准。

派格賓是公司目前的核心產品，是公司自主研發的全球首個 40kD 聚乙二醇長效干擾素α-2b 注射液，是治療用生物製品國家 1 類新藥，是我國第一個國產上市的聚乙二醇 (PEG) 修飾干擾素品種。派格賓於 2016 年 10 月獲批上市，獲批適應症為治療成人慢性丙型肝炎;2017 年 9 月獲批成人慢性乙型肝炎適應症。

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