--- title: "和黃醫藥：理呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法新藥上市申請已獲受理" description: "和黃醫藥宣佈，呋喹替尼與信迪利單抗聯合療法的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，適用於既往接受系統治療失敗的局部晚期或轉移性腎細胞癌患者。該研究的 III 期結果將於 10 月 17 日在歐洲腫瘤內科學會年會上公佈。呋喹替尼已在中國獲批用於多種癌症的治療。" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/260829506.md" published_at: "2025-10-13T04:07:46.000Z" --- # 和黃醫藥：理呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法新藥上市申請已獲受理 > 和黃醫藥宣佈，呋喹替尼與信迪利單抗聯合療法的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，適用於既往接受系統治療失敗的局部晚期或轉移性腎細胞癌患者。該研究的 III 期結果將於 10 月 17 日在歐洲腫瘤內科學會年會上公佈。呋喹替尼已在中國獲批用於多種癌症的治療。 和黃醫藥 (00013.HK) 公佈呋喹替尼 (fruquintinib) 聯合信迪利單抗 (sintilimab) 用於治療局部晚期或轉移性腎細胞癌患者的 FRUSICA-2 註冊研究結果。該研究 III 期部分的結果將於 10 月 17 日在德國柏林舉行的歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 年會上公佈。 公司指，基於 FRUSICA-2 研究的數據，中國國家藥品監督管理局已受理呋喹替尼和信迪利單抗的聯合療法用於既往接受過系統治療失敗的局部晚期或轉移性的腎細胞癌患者的新藥上市申請。 目前，呋喹替尼已於中國獲批用於既往接受過氟尿嘧啶類 (fluoropyrimidine) 、奧沙利鉑 (oxaliplatin) 和伊立替康 (irinotecan) 為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子 (VEGF) 治療、抗表皮生長因子受體 (EGFR) 治療 (RAS 野生型) 的轉移性結直腸癌患者。呋喹替尼和信迪利單抗的聯合療法已於中國獲附條件批准用於既往系統性抗腫瘤治療後失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整（pMMR）子宮內膜癌患者。 ### Related Stocks - [HCM.US - 和黃醫藥](https://longbridge.com/zh-HK/quote/HCM.US.md) - [00013.HK - 和黃醫藥](https://longbridge.com/zh-HK/quote/00013.HK.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | HUTCHMED Completes Enrollment for Global Phase 3 Study of Lung Cancer Combination Therapy | HUTCHMED Completes Enrollment for Global Phase 3 Study of Lung Cancer Combination Therapy | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/264393511.md) | | Mikrobiomik secures approval for gut‑microbiota therapy for C difficile infection | Mikrobiomik has received approval in Spain for its oral therapy EUTEGRA (MBK-01) to treat Clostridioides difficile infec | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276345316.md) | | Hansa Biopharma Wins FDA Review Acceptance for Imlifidase Kidney Transplant Therapy | Hansa Biopharma AB has received FDA review acceptance for its Biologics License Application for imlifidase, a therapy ai | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276263707.md) | | ECCO 2026 Data Validate Iterative Health’s Site Network Model for Faster, More Consistent Trial Execution | Iterative Health announced the publication of research at the ECCO 2026 Congress, showcasing its site network model that | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276333779.md) | | Hansoh Wins EU Approval for Key Lung Cancer Drug Aumolertinib | Hansoh Wins EU Approval for Key Lung Cancer Drug Aumolertinib | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276393466.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。