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title: "宣泰醫藥：西格列汀二甲雙胍緩釋片獲美國 FDA 批准文號"
type: "News"
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url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/261833244.md"
description: "宣泰醫藥宣佈，其西格列汀二甲雙胍緩釋片的仿製藥申請獲得美國 FDA 的暫時批准。該藥物由 MERCK SHARPDOHME 公司開發，適用於改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。"
datetime: "2025-10-20T08:21:03.000Z"
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# 宣泰醫藥：西格列汀二甲雙胍緩釋片獲美國 FDA 批准文號

智通財經 APP 訊，宣泰醫藥 (688247.SH) 公告，公司收到美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 的通知，公司向美國 FDA 申報的西格列汀二甲雙胍緩釋片的簡略新藥申請 (簡稱 “ANDA””，即美國仿製藥申請) 獲得暫時批准。西格列汀二甲雙胍緩釋片由 MERCK SHARPDOHME 公司開發，於 2012 年 2 月在美國獲批上市，適用於改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

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