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title: "艾迪藥業：多替拉韋鈉原料藥獲上市申請批准"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/262866071.md"
description: "艾迪藥業全資子公司揚州艾迪醫藥科技有限公司獲得國家藥品監督管理局批准，上市多替拉韋鈉原料藥。該藥物用於治療 HIV 感染，適用於成人及 12 歲以上兒童。此次獲批將提升原料藥供應與質量，降低生產成本，增強公司競爭力，但預計對近期經營無重大影響。"
datetime: "2025-10-27T10:09:21.000Z"
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# 艾迪藥業：多替拉韋鈉原料藥獲上市申請批准

艾迪藥業公告，全資子公司揚州艾迪醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局於 2025 年 10 月 27 日核准簽發的《化學原料藥上市申請批准通知書》。原料藥名稱為多替拉韋鈉，登記號為 Y20240000542。該原料藥為公司募投項目 HIV 高端仿製藥研發項目之子項目 ADC201 製劑的原料藥，適應症為聯合其它抗逆轉錄病毒藥物，用於治療人類免疫缺陷病毒感染的成人和年滿 12 歲的兒童患者。此次獲批將進一步保障原料藥供應與質量，降低生產成本，提升公司核心競爭力。預計不會對公司近期經營產生重大影響。

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