---
title: "康寧傑瑞製藥-B：JSKN003 獲美國 FDA 授予用於治療 PROC 的 FTD"
description: "康寧傑瑞製藥-B 宣佈其藥物 JSKN003 獲得美國 FDA 授予的快速通道資格 (FTD)，用於治療鉑耐藥複發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌。這一里程碑標誌着 JSKN003 全球開發的進展。此外，JSKN003 還獲得了 II 期臨牀試驗批准，並在 PROC 和結腸直腸癌上獲得突破性療法認定。該藥物的 III 期臨牀試驗在中國順利進行。"
type: "news"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/262921970.md"
published_at: "2025-10-27T14:06:03.000Z"
---

# 康寧傑瑞製藥-B：JSKN003 獲美國 FDA 授予用於治療 PROC 的 FTD

> 康寧傑瑞製藥-B 宣佈其藥物 JSKN003 獲得美國 FDA 授予的快速通道資格 (FTD)，用於治療鉑耐藥複發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌。這一里程碑標誌着 JSKN003 全球開發的進展。此外，JSKN003 還獲得了 II 期臨牀試驗批准，並在 PROC 和結腸直腸癌上獲得突破性療法認定。該藥物的 III 期臨牀試驗在中國順利進行。

智通財經 APP 訊，康寧傑瑞製藥-B(09966) 發佈公告，JSKN003 已獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予快速通道資格認定 (FTD)，用於治療不限人表皮生長因子受體 2( HER2) 表達水平的鉑耐藥複發性上皮性卵巢癌、塬發性腹膜癌或輸卵管癌 (統稱為 PROC)。這標誌着 JSKN003 全球開發進程中的又一重要里程碑。

除此之外，JSKN003 已獲美國 FDA 批准開展一項治療不限 HER2 表達水平的 PROC 的 II 期臨牀試驗，且分別在 PROC 和結腸直腸癌 (CRC) 上獲國家藥品監督管理局 ( 國家藥監局) 藥品審評中心授予突破性療法認定，並在胃╱胃食管結合部癌 (GC/GEJ) 上獲美國 FDA 授予孤兒藥資格認定。且 JSKN003 用於治療不限 HER2 表達水平的 PROC 的 III 期臨牀試驗正在中國順利開展中。此次 FTD 的獲授進一步彰顯了國際監管機構對 JSKN003 的臨牀潛力及其作為新型治療候選藥物重要性的信心。

### Related Stocks

- [09966.HK - 康寧傑瑞制藥-B](https://longbridge.com/zh-HK/quote/09966.HK.md)

## Related News & Research

| Title | Description | URL |
|-------|-------------|-----|
| 随着公司推进更优越的 ALS 疗法，Coya Therapeutics 的股票有望升值 | Coya Therapeutics (COYA) 是一家临床阶段的生物科技公司，正在推进其主要候选药物 COYA 302，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）和额颞叶痴呆（FTD），该药物利用低剂量白介素-2 来对抗神经炎症。公司与 Dr.  | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275894413.md) |
| 忘掉 AI 股票：这家制药巨头正在通过 AI 主导药物研发 | 而且还有多种方式可以将这项技术变现 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276017486.md) |
| Nuclera 与 leadXpro 合作，加速复杂膜蛋白的结构性药物设计 | Nuclera 和 leadXpro 宣布建立合作伙伴关系，以增强复杂膜蛋白的基于结构的药物设计。这一合作结合了 Nuclera 的 eProtein Discovery 技术和 leadXpro 的 AI/ML 驱动的专业知识，创建了一个 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276109364.md) |
| 根据 Valuates Reports 的报告，到 2031 年，生物技术市场的 ETAI 规模预计将达到 19.71 亿美元 | 全球生物技术领域的人工智能市场预计将从 2024 年的 10.33 亿美元增长到 2031 年的 19.71 亿美元，年均增长率为 10.6%。主要增长驱动因素包括基于平台的药物发现、机器学习应用以及多模态数据的整合。生成式人工智能在化合物 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276147064.md) |
| 研究发现，在怀孕期间停止使用抗抑郁药可能会增加心理健康风险 | 一项研究显示，许多孕妇停止服用抗抑郁药，增加了严重心理健康危机的风险。心理健康问题是美国孕妇死亡的主要原因。研究发现，18% 的女性完全停止了药物治疗，65% 的女性中断治疗超过 60 天。停止治疗的女性在心理健康危机方面面临更高的风险，尤 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275934391.md) |

---

> **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。