Edesa Biotech 報告急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）治療的 III 期試驗取得積極結果
Edesa Biotech 報告了其藥物 EB05 在治療急性呼吸窘迫綜合症（ARDS）方面的積極三期臨牀試驗結果。試驗顯示死亡率顯著改善，並減少了對侵入性機械通氣的需求。具體而言，與安慰劑相比，EB05 在 28 天時的死亡風險降低了 39%，生存率提高了 13%。該藥物在參與者中耐受良好，首席執行官對其作為 ARDS 及其他慢性呼吸疾病的標準治療潛力表示樂觀
急性呼吸窘迫綜合症是一種呼吸衰竭。圖片來源：Nmk-studio / Shutterstock.com。
Edesa Biotech 宣佈其藥物候選者 paridiprubart (EB05) 在急性呼吸窘迫綜合症 (ARDS) 的 III 期臨牀試驗中取得了積極結果。
研究結果顯示，paridiprubart 在主要和次要終點上均取得了統計學顯著的改善，包括在 60 天內降低死亡率和減少對侵入性機械通氣 (IMV) 的需求。
該藥物在意向治療人羣中達到了主要終點，顯示出在 28 天內降低死亡率。
接受 paridiprubart 聯合標準護理 (SOC) 的參與者死亡風險降低了 39%，而安慰劑組為 52%，突顯出生存率提高了 13%，死亡風險相對下降了 25%。
在 60 天時顯示出生存獲益。paridiprubart 加 SOC 將死亡風險降低至 46%，而安慰劑組為 59%，代表着生存率又提高了 13% 的絕對改善，藥物相對於安慰劑的相對風險降低為 22%。
此外，接受 paridiprubart 和 SOC 的參與者相對臨牀改善率提高了 41%，在第 28 天時不再需要器官支持或 IMV。
對超過 275 名參與者的安全性分析確認 EB05 一般一致且耐受良好，與早期觀察結果一致。
Edesa Biotech 首席執行官 Par Nijhawan 表示：“我們對這些積極的 III 期結果感到鼓舞，這些結果顯示出患者的結果有了顯著改善。這些數據表明，paridiprubart 在所有評估的嚴重程度組中提供了一致且持久的效果。
“我們相信，這些發現不僅為我們的治療方法提供了重要的驗證，還支持 paridiprubart 作為 ARDS 的標準護理治療的潛在使用，甚至可能用於慢性呼吸疾病。”
paridiprubart 還在美國政府的 Just Breathe 試驗中研究 ARDS。
