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title: "同和藥業通過美國 FDA 現場檢查"
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description: "同和藥業於 2025 年 8 月 4 日至 8 月 7 日接受了美國 FDA 的 cGMP 現場檢查，涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標籤、設備設施、實驗室控制等六大系統。公司近日確認已通過檢查，符合美國 FDA 的 cGMP 管理規範。"
datetime: "2025-11-03T08:53:12.000Z"
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# 同和藥業通過美國 FDA 現場檢查

智通財經 APP 訊，同和藥業 (300636.SZ) 公告，公司於 2025 年 8 月 4 日至 2025 年 8 月 7 日接受了美國食品藥品監督管理局 (“美國 FDA”) 的 cGMP(現行藥品生產質量管理規範) 現場檢查，檢查範圍涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標籤、設備設施、實驗室控制六大系統。近日，公司從美國 FDA 官網獲悉公司已通過了上述現場檢查，符合美國 FDA 的 cGMP 管理規範。

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