津藥藥業子公司複合磷酸氫鉀注射液通過仿製藥一致性評價

智通財經 APP 訊，津藥藥業 (600488.SH) 發佈公告，近日，公司子公司津藥和平 (天津) 製藥有限公司 (簡稱 “津藥和平”) 收到國家藥品監督管理局核准簽發的複合磷酸氫鉀注射液的《藥品補充申請批准通知書》，批准本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

複合磷酸氫鉀注射液作為磷補充劑，主要用於：(1) 當口服或腸內營養無法進行、不足或有禁忌時，用於糾正成人和兒童患者的低磷血癥;(2) 當口服或腸內營養無法進行、不足或有禁忌時，用於成人和兒童患者的腸外營養。2024 年 7 月津藥和平向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交複合磷酸氫鉀注射液一致性評價補充申請並獲受理。截至目前，津藥和平在複合磷酸氫鉀注射液項目上累計研發投入約 921 萬元。