<p>2025 年 11 月 05 日- 上午 09:15</p>
<p>佛羅里達州維羅海灘，2025 年 11 月 05 日（全球新聞稿）——Processa Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克：PCSA）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發下一代癌症（NGC）療法和創新的罕見疾病治療方案，今天宣佈其摘要《針對局灶性節段性腎小管硬化症（FSGS）患者的 PCS499（499）適應性 2/3 期研究》已被接受在 2025 年美國腎臟學會（ASN）腎臟週刊上進行展示，會議將於 2025 年 11 月 5 日至 9 日在德克薩斯州休斯頓舉行。</p>
<p>該海報將作為 “腎小管臨牀試驗：從數據到影響” 會議的一部分，於 2025 年 11 月 7 日（星期五）中部時間上午 10:00 至 12:00 進行展示。海報編號為 FR-PO0829。</p>
<p>PCS499 是五氟嘧啶（PTX）代謝物的類似物。臨牀研究表明，PTX 可以減少慢性腎病（CKD）患者的蛋白尿，但劑量限制性副作用限制了其使用。PCS499 在安全性方面表現出優於 PTX 的特徵，允許更高的劑量，並可能在如 FSGS 等罕見腎病中帶來更大的治療益處，FSGS 是一種治療選擇有限的嚴重疾病。Processa 將在今年晚些時候與 FDA 討論的適應性 2/3 期設計，旨在優化劑量並加速監管批准的進程。</p>
<p>“我們很榮幸能在 ASN 腎臟週刊上展示我們的 PCS499 項目，這是推動腎臟疾病研究和患者護理的首要論壇，” Processa Pharmaceuticals 研發總裁 David Young 博士表示。“這項適應性 2/3 期研究是解決 FSGS 患者迫切需要更安全、更有效療法的關鍵一步。我們相信 PCS499 有潛力顯著改善這一服務不足人羣的患者結果。”</p>
<p><strong>關於 FSGS</strong></p>
<p>局灶性節段性腎小管硬化症是一種罕見的進行性腎臟疾病，其特徵是腎臟過濾單元的瘢痕，常常導致終末期腎病。目前沒有 FDA 批准的專門針對 FSGS 的療法，突顯了對新治療選擇的迫切需求。</p>
<p><strong>關於 Processa Pharmaceuticals, Inc.</strong></p>
<p>Processa 是一家臨牀階段的製藥公司，專注於開發具有改進安全性和療效的下一代癌症（NGC）藥物。Processa 的 NGC 藥物是現有 FDA 批准的腫瘤治療藥物的改良版，旨在改變這些藥物的代謝和/或分佈，同時保持現有的殺傷癌細胞機制。通過將其新穎的腫瘤學管線與經過驗證的抗癌活性分子及其監管科學方法相結合，Processa 的戰略是通過高效的監管路徑開發更有效的治療選擇，以提高癌症患者的耐受性。除了核心腫瘤學項目外，Processa 還積極尋求非腫瘤資產的戰略合作伙伴關係，以釋放額外價值。</p>
<p>欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站 www.processapharma.com。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本發佈包含前瞻性聲明。本新聞稿中非純歷史性的聲明為前瞻性聲明，涉及風險和不確定性。實際未來的表現結果可能與前瞻性聲明中表達的結果有實質性差異。請參閲 Processa Pharmaceuticals 向 SEC 提交的文件，特別是最近的 10-K 和 10-Q 表格報告，其中識別了可能導致實際結果與前瞻性聲明中包含的結果不同的重要風險因素。</p>
<p><strong>公司聯繫方式：</strong></p>
<p>Patrick Lin</p>
<p>(925) 683-3218</p>
<p>plin@processapharma.com</p>
<p><strong>投資者關係：</strong></p>
<p>Dave Gentry</p>
<p>RedChip Companies, Inc.</p>
<p>1-407-644-4256</p>
<p>PCSA@redchip.com</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVMk9UQTFNU00zTWpRMU1UTTBJelV3TURBME5qVXpOUT09?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVMk9UQTFNU00zTWpRMU1UTTBJelV3TURBME5qVXpOUT09"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/ODY4N2VmZjctODVmMS00MTEzLThlOGEtZmUyNzQyNWViYWI1LTUwMDA0NjUzNS0yMDI1LTExLTA1LWVu/tiny/Processa-Pharmaceuticals-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/ODY4N2VmZjctODVmMS00MTEzLThlOGEtZmUyNzQyNWViYWI1LTUwMDA0NjUzNS0yMDI1LTExLTA1LWVu/tiny/Processa-Pharmaceuticals-Inc-.png"/></p>

PCSA

<p>Processa Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克代碼：PCSA）宣佈，其關於 PCS499 在局灶性節段性腎小管硬化症（FSGS）患者中的適應性 2/3 期研究的摘要已被接受，在 2025 年 11 月 7 日於德克薩斯州休斯頓的 ASN Kidney Week 2025 上進行展示。PCS499 是一種類黃嘌呤的藥物，旨在為 FSGS 提供一種更安全、更有效的治療選擇，這是一種沒有 FDA 批准療法的罕見腎病。該研究代表了向監管批准和改善患者結果的重要一步</p>

<p>11/05/2025 - 09:15 AM</p>
<div class="lb-trans"><p>2025 年 11 月 05 日- 上午 09:15</p>
</div><p>VERO BEACH, Fla., Nov. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Processa Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PCSA), a clinical-stage biopharmaceutical company developing Next Generation Cancer (NGC) therapies and innovative treatments for rare diseases, today announced that its abstract, <em>“Adaptive Phase 2/3 Study for PCS499 (499) in Patients with Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS)”</em>, has been accepted for presentation at the American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2025, taking place November 5–9, 2025, in Houston, Texas.</p>
<div class="lb-trans"><p>佛羅里達州維羅海灘，2025 年 11 月 05 日（全球新聞稿）——Processa Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克：PCSA）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發下一代癌症（NGC）療法和創新的罕見疾病治療方案，今天宣佈其摘要《針對局灶性節段性腎小管硬化症（FSGS）患者的 PCS499（499）適應性 2/3 期研究》已被接受在 2025 年美國腎臟學會（ASN）腎臟週刊上進行展示，會議將於 2025 年 11 月 5 日至 9 日在德克薩斯州休斯頓舉行。</p>
</div><p>The poster will be presented as part of the session <em>“Glomerular Clinical Trials: From Data to Impact”</em> on Friday, November 7, 2025, from 10:00 a.m. to 12:00 p.m. Central Time. The poster board number is FR-PO0829.</p>
<div class="lb-trans"><p>該海報將作為 “腎小管臨牀試驗：從數據到影響” 會議的一部分，於 2025 年 11 月 7 日（星期五）中部時間上午 10:00 至 12:00 進行展示。海報編號為 FR-PO0829。</p>
</div><p>PCS499 is an analog of a metabolite of pentoxifylline (PTX). PTX has been shown to decrease proteinuria in clinical studies with CKD patients but the dose limiting side effects limits its use. PCS499 has demonstrated a favorable safety profile over PTX allowing for a higher dose and potentially greater therapeutic benefit in rare kidney diseases such as FSGS, a serious condition with limited treatment options. The adaptive Phase 2/3 design that Processa will be discussing with FDA later this year and presenting at ASN aims to optimize dosing and accelerate the path toward regulatory approval.</p>
<div class="lb-trans"><p>PCS499 是五氟嘧啶（PTX）代謝物的類似物。臨牀研究表明，PTX 可以減少慢性腎病（CKD）患者的蛋白尿，但劑量限制性副作用限制了其使用。PCS499 在安全性方面表現出優於 PTX 的特徵，允許更高的劑量，並可能在如 FSGS 等罕見腎病中帶來更大的治療益處，FSGS 是一種治療選擇有限的嚴重疾病。Processa 將在今年晚些時候與 FDA 討論的適應性 2/3 期設計，旨在優化劑量並加速監管批准的進程。</p>
</div><p>“We are honored to present our PCS499 program at ASN Kidney Week, the premier forum for advancing kidney disease research and patient care,” said David Young, Pharm.D., Ph.D., President of Research and Development at Processa Pharmaceuticals. “This adaptive Phase 2/3 study represents a critical step in addressing the urgent need for safer, more effective therapies for patients with FSGS. We believe PCS499 has the potential to significantly improve patient outcomes in this underserved population.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們很榮幸能在 ASN 腎臟週刊上展示我們的 PCS499 項目，這是推動腎臟疾病研究和患者護理的首要論壇，” Processa Pharmaceuticals 研發總裁 David Young 博士表示。“這項適應性 2/3 期研究是解決 FSGS 患者迫切需要更安全、更有效療法的關鍵一步。我們相信 PCS499 有潛力顯著改善這一服務不足人羣的患者結果。”</p>
</div><p><strong>About FSGS</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 FSGS</strong></p>
</div><p>Focal Segmental Glomerulosclerosis is a rare, progressive kidney disease characterized by scarring in the kidney’s filtering units, often leading to end-stage renal disease. There are currently no FDA-approved therapies specifically indicated for FSGS, underscoring the urgent need for new treatment options.</p>
<div class="lb-trans"><p>局灶性節段性腎小管硬化症是一種罕見的進行性腎臟疾病，其特徵是腎臟過濾單元的瘢痕，常常導致終末期腎病。目前沒有 FDA 批准的專門針對 FSGS 的療法，突顯了對新治療選擇的迫切需求。</p>
</div><p><strong>About Processa Pharmaceuticals, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Processa Pharmaceuticals, Inc.</strong></p>
</div><p>Processa is a clinical-stage pharmaceutical company focused on developing the Next Generation Cancer (NGC) drugs with improved safety and efficacy. Processa’s NGC drugs are modifications of existing FDA-approved oncology therapies resulting in an alteration of the metabolism and/or distribution of these drugs while maintaining the existing mechanisms of killing the cancer cells. By combining its novel oncology pipeline with proven cancer-killing active molecules and its Regulatory Science Approach, Processa’s strategy is to develop more effective therapy options with improved tolerability for cancer patients through an efficient regulatory path. In addition to its core oncology programs, Processa is actively pursuing strategic partnerships for non-oncology assets to unlock additional value</p>
<div class="lb-trans"><p>Processa 是一家臨牀階段的製藥公司，專注於開發具有改進安全性和療效的下一代癌症（NGC）藥物。Processa 的 NGC 藥物是現有 FDA 批准的腫瘤治療藥物的改良版，旨在改變這些藥物的代謝和/或分佈，同時保持現有的殺傷癌細胞機制。通過將其新穎的腫瘤學管線與經過驗證的抗癌活性分子及其監管科學方法相結合，Processa 的戰略是通過高效的監管路徑開發更有效的治療選擇，以提高癌症患者的耐受性。除了核心腫瘤學項目外，Processa 還積極尋求非腫瘤資產的戰略合作伙伴關係，以釋放額外價值。</p>
</div><p>For more information, visit our website at www.processapharma.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站 www.processapharma.com。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This release contains forward-looking statements. The statements in this press release that are not purely historical are forward-looking statements which involve risks and uncertainties. Actual future performance outcomes and results may differ materially from those expressed in forward-looking statements. Please refer to the documents filed by Processa Pharmaceuticals with the SEC, specifically the most recent reports on Forms 10-K and 10-Q, which identify important risk factors which could cause actual results to differ from those contained in the forward-looking statements.</p>
<div class="lb-trans"><p>本發佈包含前瞻性聲明。本新聞稿中非純歷史性的聲明為前瞻性聲明，涉及風險和不確定性。實際未來的表現結果可能與前瞻性聲明中表達的結果有實質性差異。請參閲 Processa Pharmaceuticals 向 SEC 提交的文件，特別是最近的 10-K 和 10-Q 表格報告，其中識別了可能導致實際結果與前瞻性聲明中包含的結果不同的重要風險因素。</p>
</div><p><strong>CompanyContact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>公司聯繫方式：</strong></p>
</div><p>Patrick Lin</p>
<div class="lb-trans"><p>Patrick Lin</p>
</div><p>(925) 683-3218</p>
<div class="lb-trans"><p>(925) 683-3218</p>
</div><p>plin@processapharma.com</p>
<div class="lb-trans"><p>plin@processapharma.com</p>
</div><p><strong>Investor Relations:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投資者關係：</strong></p>
</div><p>Dave Gentry</p>
<div class="lb-trans"><p>Dave Gentry</p>
</div><p>RedChip Companies, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>RedChip Companies, Inc.</p>
</div><p>1-407-644-4256</p>
<div class="lb-trans"><p>1-407-644-4256</p>
</div><p>PCSA@redchip.com</p>
<div class="lb-trans"><p>PCSA@redchip.com</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVMk9UQTFNU00zTWpRMU1UTTBJelV3TURBME5qVXpOUT09" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTU2OTA1MSM3MjQ1MTM0IzUwMDA0NjUzNQ=="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/ODY4N2VmZjctODVmMS00MTEzLThlOGEtZmUyNzQyNWViYWI1LTUwMDA0NjUzNS0yMDI1LTExLTA1LWVu/tiny/Processa-Pharmaceuticals-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/ODY4N2VmZjctODVmMS00MTEzLThlOGEtZmUyNzQyNWViYWI1LTUwMDA0NjUzNS0yMDI1LTExLTA1LWVu/tiny/Processa-Pharmaceuticals-Inc-.png"/></p>

Processa Pharmaceuticals 宣佈將在 2025 年 ASN 腎臟週上展示關於 FSGS 的自適應 2/3 期 PCS499 研究的海報 | PCSA 股票新聞