美國 FDA 擴大了強生公司 Caplyta 作為輔助治療抑鬱症藥物的使用範圍

Reuters
2025.11.06 12:30
portai
我是 PortAI,我可以總結文章信息。

美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准強生公司的 Caplyta 作為重度抑鬱症的輔助治療,這一批准是在其收購 Intra-Cellular Therapies 之後。這標誌着 Intra-Cellular 在收購後首個藥物的批准。Caplyta 已獲批用於治療精神分裂症和雙相情感障礙,現在可以與口服抗抑鬱藥聯合使用。該決定基於晚期研究顯示抑鬱症症狀顯著改善。Caplyta 是一種每日服用一次的非典型抗精神病藥,其作用機制目前尚不清楚

11 月 6 日(路透社)——美國食品藥品監督管理局已批准強生(Johnson & Johnson,JNJ.N)擴展其藥物 Caplyta 的使用,將其作為成人重度抑鬱症的輔助治療,強生公司週四表示。

強生通過在 1 月份以 146 億美元收購神經藥物製造商 Intra-Cellular Therapies 獲得了 Caplyta。FDA 的決定標誌着該交易後 Intra-Cellular 旗下藥物的首次批准。

Caplyta 現在可以作為抑鬱症患者的輔助治療,與口服抗抑鬱藥聯合使用。

根據該公司的數據,重度抑鬱症或臨牀抑鬱症是最常見的精神疾病之一,影響約 2200 萬美國成年人。

Caplyta 已在美國獲得批准,用於治療精神分裂症和與雙相情感障礙相關的抑鬱發作。

擴展批准是基於兩項晚期研究的數據,這些研究顯示該藥物在抑鬱症狀方面相比於口服抗抑鬱藥加安慰劑有顯著改善。

Caplyta 是一種每日一次的口服非典型抗精神病藥,其作用機制目前尚不清楚。