FDA 批准 Innate Pharma 啓動 Lacutamab 在 CTCL 中的三期臨牀試驗

Innate Pharma SA 宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准該公司繼續進行 TELLOMAK 3 確證性三期試驗，研究 lacutamab 在皮膚 T 細胞淋巴瘤（CTCL）中的應用。FDA 完成了對三期試驗方案的審查，沒有進一步的意見，允許試驗繼續進行。這個監管里程碑是在 TELLOMAK 試驗的強勁二期數據之後取得的，該數據表明了持久的療效、良好的安全性以及患者生活質量的改善。該公司目前正準備在 2026 年上半年啓動三期 TELLOMAK 3 試驗，監管路徑可能包括在試驗進行時對 Sézary 綜合症的加速批准。公告中未提及涉及多個組織的撥款或資金。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Innate Pharma SA 於 2025 年 11 月 10 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20251109757297），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）