<p>PolyPid Ltd. ((PYPD)) 舉行了其第三季度財報電話會議。請繼續閲讀會議的主要亮點。</p>
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<p>PolyPid Ltd. 最近的 2025 年第三季度財報電話會議描繪了公司未來的樂觀前景，標誌着在其旗艦產品 DPLEX 100 的監管批准和商業準備方面取得了重大進展。會議強調了市場研究的強有力驗證和財務損失的減少，儘管也提到行政和市場營銷費用的增加帶來了挑戰。總體而言，積極的發展大大超過了負面因素，為公司的發展軌跡奠定了良好的基調。</p>
<h2>成功的預 NDA 會議和歐洲準備</h2>
<p>PolyPid Ltd. 在其監管進程中取得了可喜的進展，計劃於 12 月初與 FDA 舉行預 NDA 會議。公司計劃在 2026 年初提交 DPLEX 100 的 NDA，利用其快速通道和突破性療法的資格。此外，正在為提交歐洲市場授權申請做準備，這標誌着公司擴展戰略中的關鍵一步。</p>
<h2>積極的第三階段試驗結果</h2>
<p>SHIELD II 試驗結果是會議的亮點，顯示 DPLEX 100 在手術部位感染方面減少了 58%。這一結果引起了外科醫生和藥房主任的強烈興趣，表明該產品具有顯著的商業潛力。試驗的成功強調了 DPLEX 100 的有效性及其對外科護理的潛在影響。</p>
<h2>財務表現改善</h2>
<p>PolyPid Ltd. 報告第三季度淨虧損減少至 750 萬美元，較去年同期的 780 萬美元有所下降。公司還將現金儲備增加至 1880 萬美元，高於 2024 年底的 1560 萬美元。這些改善反映了公司財務健康狀況的積極趨勢，儘管面臨運營費用上升的挑戰。</p>
<h2>市場準入研究驗證</h2>
<p>最近的一項美國市場研究確認了對 DPLEX 100 的強烈興趣，80% 的外科醫生可能會為符合條件的患者使用該產品，70% 的藥房主任傾向於將其納入藥物清單。這一市場驗證證明了該產品的潛力以及公司的戰略定位。</p>
<h2>一般和行政費用增加</h2>
<p>公司面臨一般和行政費用上升的挑戰，這一費用從 2024 年第三季度的 120 萬美元增加至 180 萬美元。這一上升影響了整體財務表現，突顯了潛在的成本管理改進領域。</p>
<h2>市場營銷和業務發展成本上升</h2>
<p>市場營銷和業務發展費用也有所增加，從去年同期的 20 萬美元上升至 40 萬美元。這一成本的上升導致整體運營費用增加，反映了公司加強市場存在和戰略舉措的努力。</p>
<h2>前瞻性指導</h2>
<p>展望未來，PolyPid Ltd. 提供了關於其戰略舉措的詳細指導，重點關注 DPLEX 100 的監管、商業和生產準備。關鍵里程碑包括與 FDA 的預 NDA 會議、預計在 2026 年初提交的 NDA，以及為歐洲市場授權申請的準備。公司還報告了以色列衞生部的成功 GMP 檢查，支持商業生產的準備和潛在的 FDA 檢查。在財務方面，公司預計其現金儲備將足以支持運營直到 2026 年，同時繼續推進美國合作伙伴關係的討論，並利用最近市場研究所強調的強大商業潛力。</p>
<p>總之，PolyPid Ltd. 的 2025 年第三季度財報電話會議傳達了主要積極的情緒，得益於 DPLEX 100 在監管和商業方面的重大進展。儘管面臨運營費用上升的挑戰，但公司的戰略重點和財務改善使其在未來增長中處於良好位置。投資者和利益相關者可以期待 PolyPid Ltd. 在監管批准和市場擴展的道路上繼續取得進展。</p>

PYPD

<p>PolyPid 有限公司舉行了第三季度財報電話會議，強調其產品 DPLEX 100 在監管批准方面取得了顯著進展。公司報告淨虧損減少至 750 萬美元，現金儲備增加至 1880 萬美元。積極的第三階段臨牀試驗結果顯示手術部位感染減少了 58%，引起了醫療專業人士的強烈關注。儘管行政和營銷費用上升，但整體情緒依然樂觀，計劃與 FDA 進行預 NDA 會議，並提交歐洲市場授權申請。公司在未來增長和市場擴展方面處於良好位置</p>

<p>PolyPid Ltd. ((PYPD)) has held its Q3 earnings call. Read on for the main highlights of the call.</p>
<div class="lb-trans"><p>PolyPid Ltd. ((PYPD)) 舉行了其第三季度財報電話會議。請繼續閲讀會議的主要亮點。</p>
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</div><p>PolyPid Ltd.’s recent earnings call for the third quarter of 2025 painted an optimistic picture for the company’s future, with significant strides made towards regulatory approval and commercial readiness for its flagship product, DPLEX 100. The call underscored strong validation from market studies and a reduction in financial losses, although challenges were noted in the form of increased administrative and marketing expenses. Overall, the positive developments considerably overshadowed the negatives, setting a promising tone for the company’s trajectory.</p>
<div class="lb-trans"><p>PolyPid Ltd. 最近的 2025 年第三季度財報電話會議描繪了公司未來的樂觀前景，標誌着在其旗艦產品 DPLEX 100 的監管批准和商業準備方面取得了重大進展。會議強調了市場研究的強有力驗證和財務損失的減少，儘管也提到行政和市場營銷費用的增加帶來了挑戰。總體而言，積極的發展大大超過了負面因素，為公司的發展軌跡奠定了良好的基調。</p>
</div><h2>Successful Pre-NDA and European Readiness</h2>
<div class="lb-trans"><h2>成功的預 NDA 會議和歐洲準備</h2>
</div><p>PolyPid Ltd. is making commendable progress in its regulatory journey, with a pre-NDA meeting with the FDA scheduled for early December. The company plans to submit the NDA for DPLEX 100 in early 2026, leveraging its Fast Track and Breakthrough Therapy designations. Additionally, preparations are underway for submitting the European Marketing Authorization Application, marking a critical step in the company’s expansion strategy.</p>
<div class="lb-trans"><p>PolyPid Ltd. 在其監管進程中取得了可喜的進展，計劃於 12 月初與 FDA 舉行預 NDA 會議。公司計劃在 2026 年初提交 DPLEX 100 的 NDA，利用其快速通道和突破性療法的資格。此外，正在為提交歐洲市場授權申請做準備，這標誌着公司擴展戰略中的關鍵一步。</p>
</div><h2>Positive Phase III Trial Results</h2>
<div class="lb-trans"><h2>積極的第三階段試驗結果</h2>
</div><p>The SHIELD II trial results were a highlight of the call, showcasing a 58% reduction in surgical site infections with DPLEX 100. This outcome has generated strong interest from surgeons and pharmacy directors, indicating significant commercial potential for the product. The trial’s success underscores the efficacy of DPLEX 100 and its potential impact on surgical care.</p>
<div class="lb-trans"><p>SHIELD II 試驗結果是會議的亮點，顯示 DPLEX 100 在手術部位感染方面減少了 58%。這一結果引起了外科醫生和藥房主任的強烈興趣，表明該產品具有顯著的商業潛力。試驗的成功強調了 DPLEX 100 的有效性及其對外科護理的潛在影響。</p>
</div><h2>Financial Performance Improvements</h2>
<div class="lb-trans"><h2>財務表現改善</h2>
</div><p>PolyPid Ltd. reported a reduced net loss of $7.5 million for the quarter, compared to $7.8 million in the previous year. The company also increased its cash reserves to $18.8 million, up from $15.6 million at the end of 2024. These improvements reflect a positive trend in the company’s financial health, despite the challenges posed by rising operational expenses.</p>
<div class="lb-trans"><p>PolyPid Ltd. 報告第三季度淨虧損減少至 750 萬美元，較去年同期的 780 萬美元有所下降。公司還將現金儲備增加至 1880 萬美元，高於 2024 年底的 1560 萬美元。這些改善反映了公司財務健康狀況的積極趨勢，儘管面臨運營費用上升的挑戰。</p>
</div><h2>Market Access Study Validation</h2>
<div class="lb-trans"><h2>市場準入研究驗證</h2>
</div><p>A recent US market study confirmed strong interest in DPLEX 100, with 80% of surgeons likely to use it for eligible patients and 70% of pharmacy directors inclined to add it to their formulary. This validation from the market is a testament to the product’s potential and the company’s strategic positioning.</p>
<div class="lb-trans"><p>最近的一項美國市場研究確認了對 DPLEX 100 的強烈興趣，80% 的外科醫生可能會為符合條件的患者使用該產品，70% 的藥房主任傾向於將其納入藥物清單。這一市場驗證證明了該產品的潛力以及公司的戰略定位。</p>
</div><h2>Increased General and Administrative Expenses</h2>
<div class="lb-trans"><h2>一般和行政費用增加</h2>
</div><p>The company faced challenges with rising general and administrative expenses, which increased to $1.8 million from $1.2 million in the third quarter of 2024. This rise impacted the overall financial performance, highlighting an area for potential cost management improvements.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司面臨一般和行政費用上升的挑戰，這一費用從 2024 年第三季度的 120 萬美元增加至 180 萬美元。這一上升影響了整體財務表現，突顯了潛在的成本管理改進領域。</p>
</div><h2>Higher Marketing and Business Development Costs</h2>
<div class="lb-trans"><h2>市場營銷和業務發展成本上升</h2>
</div><p>Marketing and business development expenses also saw an increase, reaching $400,000 from $200,000 in the same period last year. This rise in costs contributed to the overall increase in operational expenses, reflecting the company’s efforts to bolster its market presence and strategic initiatives.</p>
<div class="lb-trans"><p>市場營銷和業務發展費用也有所增加，從去年同期的 20 萬美元上升至 40 萬美元。這一成本的上升導致整體運營費用增加，反映了公司加強市場存在和戰略舉措的努力。</p>
</div><h2>Forward-Looking Guidance</h2>
<div class="lb-trans"><h2>前瞻性指導</h2>
</div><p>Looking ahead, PolyPid Ltd. provided detailed guidance on its strategic initiatives, focusing on regulatory, commercial, and manufacturing readiness for DPLEX 100. Key milestones include the pre-NDA meeting with the FDA, the anticipated NDA submission in early 2026, and preparations for the European Marketing Authorization Application. The company also reported a successful GMP inspection by the Israeli Ministry of Health, supporting readiness for commercial manufacturing and potential FDA inspections. Financially, the company expects its cash reserves to fund operations well into 2026, while continuing to advance US partnership discussions and capitalizing on the strong commercial potential highlighted by recent market studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>展望未來，PolyPid Ltd. 提供了關於其戰略舉措的詳細指導，重點關注 DPLEX 100 的監管、商業和生產準備。關鍵里程碑包括與 FDA 的預 NDA 會議、預計在 2026 年初提交的 NDA，以及為歐洲市場授權申請的準備。公司還報告了以色列衞生部的成功 GMP 檢查，支持商業生產的準備和潛在的 FDA 檢查。在財務方面，公司預計其現金儲備將足以支持運營直到 2026 年，同時繼續推進美國合作伙伴關係的討論，並利用最近市場研究所強調的強大商業潛力。</p>
</div><p>In summary, PolyPid Ltd.’s third quarter 2025 earnings call conveyed a predominantly positive sentiment, driven by significant regulatory and commercial advancements for DPLEX 100. Despite the challenges of increased operational expenses, the company’s strategic focus and financial improvements position it well for future growth. Investors and stakeholders can look forward to continued progress as PolyPid Ltd. navigates its path towards regulatory approvals and market expansion.</p>
<div class="lb-trans"><p>總之，PolyPid Ltd. 的 2025 年第三季度財報電話會議傳達了主要積極的情緒，得益於 DPLEX 100 在監管和商業方面的重大進展。儘管面臨運營費用上升的挑戰，但公司的戰略重點和財務改善使其在未來增長中處於良好位置。投資者和利益相關者可以期待 PolyPid Ltd. 在監管批准和市場擴展的道路上繼續取得進展。</p>
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PolyPid Ltd. 財報電話會議：進展與潛力