FDA 批准 BrainsWay 的深度經顱磁刺激用於治療青少年抑鬱症

BrainsWay Ltd. 宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其深層經顱磁刺激（Deep TMS™）系統的標籤擴展，允許其作為 15 至 21 歲青少年重度抑鬱症（MDD）的輔助治療。這一批准使 Deep TMS™成為首個也是唯一一個被批准用於治療 15 至 86 歲患者抑鬱症的 TMS 設備。FDA 的決定得到了來自 35 個美國中心對 1100 多名青少年治療的真實世界數據的支持，顯示出抑鬱和焦慮症狀的顯著改善。這一監管里程碑使臨牀醫生能夠使用相同的 Deep TMS™系統和方案治療成人和青少年。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Brainsway Ltd. 於 2025 年 11 月 13 日通過美國證券交易委員會（SEC）運營的電子數據收集、分析和檢索系統 EDGAR 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：0001171843-25-007250），並對此信息的內容承擔全部責任。© 2025 年版權 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏