<p>Vistagen Therapeutics Inc.（VTGN）已舉行其第二季度財報電話會議。請繼續閲讀會議的主要亮點。</p>
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<p>Vistagen Therapeutics Inc.最近舉行了一次財報電話會議，傳達了總體積極的情緒，強調了其臨牀試驗的重大進展和穩健的財務狀況。會議還突出了戰略領導層的增強和有前景的產品管線，預示着未來的增長。然而，臨牀試驗中的現場管理挑戰和關於 FDA 優惠券資格的不確定性被指出為關注領域。</p>
<h2>完成 PALISADE-3 三期試驗</h2>
<p>公司宣佈完成了針對社交焦慮症治療藥物 fasedienol 的 PALISADE-3 三期試驗的隨機雙盲部分。該試驗的結果預計將在日曆年末公佈，標誌着 Vistagen 臨牀開發工作的重要里程碑。</p>
<h2>強勁的財務狀況</h2>
<p>截至 2025 年 9 月 30 日，Vistagen 報告稱擁有 7720 萬美元的現金、現金等價物和可交易證券。這一財務儲備預計將覆蓋美國註冊導向的 PALISADE 項目的所有已知方面，確保公司能夠維持其當前運營和戰略計劃。</p>
<h2>擴大領導團隊</h2>
<p>保羅·埃迪克（Paul Edick）加入 Vistagen 董事會被視為一項戰略舉措。埃迪克在 FDA 批准和商業發佈方面擁有豐富的經驗，預計將增強公司的領導能力和戰略方向。</p>
<h2>多樣化的產品管線和即將到來的里程碑</h2>
<p>Vistagen 正在推進多樣化的產品管線，預計在 2026 年上半年公佈 PALISADE-4 試驗的頂線結果。公司還在推進其 pherine 管線，包括用於重度抑鬱症的 itruvone 和用於更年期潮熱的 PH80，強調其致力於滿足心理健康和女性健康的未滿足需求。</p>
<h2>臨牀試驗中的現場終止</h2>
<p>討論了由於表現不佳或作為研究控制結束的一部分而終止阿肯色州和堪薩斯州的一些臨牀試驗現場。這表明現場管理面臨挑戰，公司正在解決這些問題，以確保試驗的完整性和成功。</p>
<h2>FDA 優惠券資格的不確定性</h2>
<p>儘管社交焦慮症存在顯著的未滿足需求，但關於 fasedienol 是否符合 FDA 專員優先審查優惠券的資格仍存在一些不確定性。這一不確定性為公司在監管路徑上帶來了潛在障礙。</p>
<h2>前瞻性指導</h2>
<p>首席執行官肖恩·辛格（Shawn Singh）提供了前瞻性指導，強調公司的進展和未來預期。Vistagen 準備在年末發佈 PALISADE-3 試驗的頂線結果，並在 2026 年上半年發佈 PALISADE-4 試驗的結果。在財務上，公司處於良好位置，可以覆蓋持續的項目成本，包括潛在的 NDA 提交，並推進其 pherine 管線以滿足心理健康和女性健康的未滿足需求。</p>
<p>總之，Vistagen Therapeutics Inc.的財報電話會議描繪了一家在臨牀試驗中取得重大進展並保持強勁財務狀況的公司。儘管現場管理和監管不確定性存在挑戰，但戰略領導層的增加和多樣化的產品管線反映出公司有望實現未來的增長和成功。</p>

VistaGen治療

<p>Vistagen Therapeutics Inc. 舉行了第二季度財報電話會議，強調了臨牀試驗的重大進展、強勁的財務狀況（現金為 7720 萬美元）以及戰略領導層的增強。會議提到 PALISADE-3 III 期試驗的完成和多樣化管線的進展。面臨的挑戰包括現場管理問題和關於 FDA 補助資格的不確定性。首席執行官 Shawn Singh 提供了前瞻性指導，強調未來試驗結果和財務穩定性。總體而言，儘管面臨一些挑戰，公司仍然有望實現增長</p>

<p>Vistagen Therapeutics Inc. ((VTGN)) has held its Q2 earnings call. Read on for the main highlights of the call.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vistagen Therapeutics Inc.（VTGN）已舉行其第二季度財報電話會議。請繼續閲讀會議的主要亮點。</p>
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</div><p>Vistagen Therapeutics Inc. recently held an earnings call that conveyed a generally positive sentiment, underscoring significant advancements in their clinical trials and a robust financial standing. The call also highlighted strategic leadership enhancements and a promising pipeline poised for future growth. However, challenges in site management within clinical trials and uncertainties regarding FDA voucher eligibility were noted as areas of concern.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vistagen Therapeutics Inc.最近舉行了一次財報電話會議，傳達了總體積極的情緒，強調了其臨牀試驗的重大進展和穩健的財務狀況。會議還突出了戰略領導層的增強和有前景的產品管線，預示着未來的增長。然而，臨牀試驗中的現場管理挑戰和關於 FDA 優惠券資格的不確定性被指出為關注領域。</p>
</div><h2>Completion of PALISADE-3 Phase III Trial</h2>
<div class="lb-trans"><h2>完成 PALISADE-3 三期試驗</h2>
</div><p>The company announced the completion of the randomized double-blind portion of the PALISADE-3 Phase III trial for fasedienol, a treatment targeting social anxiety disorder. The results of this trial are eagerly anticipated by the end of the calendar year, marking a significant milestone in Vistagen’s clinical development efforts.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司宣佈完成了針對社交焦慮症治療藥物 fasedienol 的 PALISADE-3 三期試驗的隨機雙盲部分。該試驗的結果預計將在日曆年末公佈，標誌着 Vistagen 臨牀開發工作的重要里程碑。</p>
</div><h2>Strong Financial Position</h2>
<div class="lb-trans"><h2>強勁的財務狀況</h2>
</div><p>Vistagen reported a solid financial footing with $77.2 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of September 30, 2025. This financial reserve is expected to cover all known aspects of the ongoing U.S. registration-directed PALISADE program, ensuring the company’s ability to sustain its current operations and strategic initiatives.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 2025 年 9 月 30 日，Vistagen 報告稱擁有 7720 萬美元的現金、現金等價物和可交易證券。這一財務儲備預計將覆蓋美國註冊導向的 PALISADE 項目的所有已知方面，確保公司能夠維持其當前運營和戰略計劃。</p>
</div><h2>Expansion of Leadership Team</h2>
<div class="lb-trans"><h2>擴大領導團隊</h2>
</div><p>The addition of Paul Edick to Vistagen’s Board of Directors was highlighted as a strategic move. Edick brings extensive experience in FDA approvals and commercial launches, which is expected to bolster the company’s leadership capabilities and strategic direction.</p>
<div class="lb-trans"><p>保羅·埃迪克（Paul Edick）加入 Vistagen 董事會被視為一項戰略舉措。埃迪克在 FDA 批准和商業發佈方面擁有豐富的經驗，預計將增強公司的領導能力和戰略方向。</p>
</div><h2>Diverse Pipeline and Upcoming Milestones</h2>
<div class="lb-trans"><h2>多樣化的產品管線和即將到來的里程碑</h2>
</div><p>Vistagen is advancing a diverse pipeline, with top line results from the PALISADE-4 trial expected in the first half of 2026. The company is also progressing with its pherine pipeline, including itruvone for major depressive disorder and PH80 for menopausal hot flashes, underscoring its commitment to addressing unmet needs in mental and women’s health.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vistagen 正在推進多樣化的產品管線，預計在 2026 年上半年公佈 PALISADE-4 試驗的頂線結果。公司還在推進其 pherine 管線，包括用於重度抑鬱症的 itruvone 和用於更年期潮熱的 PH80，強調其致力於滿足心理健康和女性健康的未滿足需求。</p>
</div><h2>Site Termination in Clinical Trials</h2>
<div class="lb-trans"><h2>臨牀試驗中的現場終止</h2>
</div><p>The termination of some clinical trial sites in Arkansas and Kansas due to underperformance or as part of a study control wind-down was discussed. This indicates challenges in site management, which the company is addressing to ensure the integrity and success of its trials.</p>
<div class="lb-trans"><p>討論了由於表現不佳或作為研究控制結束的一部分而終止阿肯色州和堪薩斯州的一些臨牀試驗現場。這表明現場管理面臨挑戰，公司正在解決這些問題，以確保試驗的完整性和成功。</p>
</div><h2>Uncertainty in FDA Voucher Eligibility</h2>
<div class="lb-trans"><h2>FDA 優惠券資格的不確定性</h2>
</div><p>There is some uncertainty regarding the eligibility of fasedienol for the FDA’s commissioner’s priority review voucher, despite the significant unmet need in social anxiety disorder. This uncertainty presents a potential hurdle for the company as it navigates regulatory pathways.</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管社交焦慮症存在顯著的未滿足需求，但關於 fasedienol 是否符合 FDA 專員優先審查優惠券的資格仍存在一些不確定性。這一不確定性為公司在監管路徑上帶來了潛在障礙。</p>
</div><h2>Forward-Looking Guidance</h2>
<div class="lb-trans"><h2>前瞻性指導</h2>
</div><p>CEO Shawn Singh provided forward-looking guidance, emphasizing the company’s progress and future expectations. Vistagen is poised to release top line results from the PALISADE-3 trial by year-end and from the PALISADE-4 trial in the first half of 2026. Financially, the company is well-positioned to cover ongoing program costs, including a potential NDA submission, and is advancing its pherine pipeline to address unmet needs in mental and women’s health.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席執行官肖恩·辛格（Shawn Singh）提供了前瞻性指導，強調公司的進展和未來預期。Vistagen 準備在年末發佈 PALISADE-3 試驗的頂線結果，並在 2026 年上半年發佈 PALISADE-4 試驗的結果。在財務上，公司處於良好位置，可以覆蓋持續的項目成本，包括潛在的 NDA 提交，並推進其 pherine 管線以滿足心理健康和女性健康的未滿足需求。</p>
</div><p>In conclusion, Vistagen Therapeutics Inc.’s earnings call painted a picture of a company making significant strides in its clinical trials and maintaining a strong financial position. While challenges in site management and regulatory uncertainties exist, the strategic leadership additions and diverse pipeline reflect a company poised for future growth and success.</p>
<div class="lb-trans"><p>總之，Vistagen Therapeutics Inc.的財報電話會議描繪了一家在臨牀試驗中取得重大進展並保持強勁財務狀況的公司。儘管現場管理和監管不確定性存在挑戰，但戰略領導層的增加和多樣化的產品管線反映出公司有望實現未來的增長和成功。</p>
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Vistagen Therapeutics 的財報電話會議強調了其進展和麪臨的挑戰