<p>/PRNewswire/ -- Avidity Biosciences, Inc. (Nasdaq: RNA) 是一家致力於提供一種新型 RNA 治療藥物——抗體寡核苷酸結合物（AOCs™）的生物製藥公司，今天宣佈其針對符合條件的杜氏肌營養不良症（Duchenne muscular dystrophy）突變患者的研究性療法 delpacibart zotadirsen（del-zota）的管理接入計劃（MAP）在美國啓動。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/974628/Avidity_Biosciences_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/974628/Avidity_Biosciences_Logo.jpg"/></p>
<p>Avidity 的總裁兼首席執行官 Sarah Boyce 表示：“我們認識到 DMD44 社區面臨的巨大需求，因為目前尚無針對該疾病的批准外顯子跳躍療法，同時基於我們臨牀研究中顯示的前所未有的數據，del-zota 具有潛力。我們很高興能夠啓動這一 MAP，以便儘快以合規的方式向符合條件的患者提供 del-zota。”</p>
<p>根據 FDA 授權的治療方案，Avidity 將通過參與的醫療提供者向符合條件的 DMD44 男孩和男性提供 del-zota。預計註冊將在年底前開始，EXPLORE44-OLE 的參與者在完成 2 年的治療後將有機會過渡到 MAP。</p>
<p>Avidity 與 FDA 就 del-zota 的 BLA 提交路徑達成一致，計劃在 2025 年 10 月的預 BLA 會議後提交，預計在 2026 年申請加速批准。參與者將在未來 FDA 批准和產品可用後過渡到商業藥物供應。</p>
<p>有關 MAP 的更多信息，包括資格標準，將在 www.clinicaltrials.gov 上提供。</p>
<p><strong>關於杜氏肌營養不良症（DMD）</strong> 杜氏肌營養不良症（DMD）導致功能性肌萎縮蛋白缺乏，導致肌肉細胞膜的壓力和撕裂，最終導致肌肉細胞死亡和肌肉功能的逐漸喪失。肌萎縮蛋白維持肌纖維的完整性，並通過其作為連接肌肉細胞內外元素的一組蛋白質的基礎的角色，充當減震器。生活在 DMD 患者通常在很小的年齡就開始出現逐漸的肌肉無力。隨着時間的推移，杜氏患者將出現行走和呼吸問題，最終心臟和呼吸肌肉將停止工作。生活在這種狀況下的人通常在一生中需要特殊的幫助和支持，且預期壽命顯著縮短。雖然已有批准的治療方法用於治療 DMD 患者，但仍存在很高的未滿足需求。DMD 是一種單基因、X 連鎖、隱性遺傳疾病，主要影響男性，全球每 3500 到 5000 名出生男孩中就有一名患有杜氏肌營養不良症。</p>
<p><strong>關於 del-zota</strong></p>
<p>Del-zota 旨在將磷酸二酰胺基莫非諾寡核苷酸（PMOs）輸送到骨骼肌和心臟組織，以特定跳過肌萎縮蛋白基因的外顯子 44，從而使生活在杜氏肌營養不良症患者中能夠產生肌萎縮蛋白。DMD 的特徵是由於一種名為肌萎縮蛋白的蛋白質的改變，導致肌肉細胞在收縮期間受到損傷而逐漸退化和無力。Del-zota 由一種專有的單克隆抗體組成，該抗體結合轉鐵蛋白受體 1（TfR1），並與針對外顯子 44 的 PMO 結合。del-zota 的 1/2 期 EXPLORE44®試驗已完成，del-zota 的 EXPLORE44 開放標籤擴展試驗（EXPLORE44-OLE™）目前正在進行中。已完成的 del-zota 1/2 期 EXPLORE44 試驗的頂線數據顯示，PMOs 在骨骼肌中的輸送無與倫比，肌萎縮蛋白的產生顯著增加，外顯子 44 的跳躍顯著增加，且 DMD44 患者的肌酸激酶水平顯著且持續下降至接近正常。此外，EXPLORE44 臨牀項目的參與者在關鍵功能終點上顯示出疾病進展的逆轉，包括從地面起身的時間（TTR）、4 階梯攀爬（4SC）、上肢功能（PUL）和 10 米步行/跑步測試（10mWRT）。在 EXPLORE44-OLE 試驗中評估了所有參與者的安全性，del-zota 繼續顯示出良好的長期安全性和耐受性。大多數治療相關的不良事件（TEAEs）為輕度或中度，最常見的 TEAEs（發生在超過 3 名參與者中）為上呼吸道症狀、腹瀉、跌倒、背痛和頭痛。一名參與者因過敏反應退出 EXPLORE44-OLE。Del-zota 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的罕見兒童疾病、孤兒藥、快速通道和突破性療法的認定，以及歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒藥認定。</p>
<p><strong>關於 Avidity</strong></p>
<p>Avidity Biosciences, Inc.的使命是通過提供一種新型 RNA 治療藥物——抗體寡核苷酸結合物（AOCs™），深刻改善人們的生活。Avidity 正在通過其專有的 AOCs 革命性地改變 RNA 領域，這些 AOCs 旨在將單克隆抗體的特異性與寡核苷酸治療的精準性相結合，以應對以前無法通過現有 RNA 治療達到的靶點和疾病。利用其專有的 AOC 平台，Avidity 首次成功實現了 RNA 在肌肉中的靶向遞送，並在針對三種罕見肌肉疾病的臨牀開發項目中處於領先地位：肌強直性營養不良症 1 型（DM1）、杜氏肌營養不良症（DMD）和麪肩肱肌營養不良症（FSHD）。Avidity 還在推進兩個完全擁有的精準心臟病開發候選藥物，以應對罕見的遺傳性心肌病。此外，Avidity 正在通過關鍵合作伙伴關係擴大 AOCs 的應用範圍，推進和擴展其在心臟病學和免疫學領域的管線。Avidity 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。有關我們 AOC 平台、臨牀開發管線和團隊的更多信息，請訪問 www.aviditybiosciences.com，並在 LinkedIn 和 X 上與我們互動。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>Avidity 提醒讀者，本新聞稿中關於非歷史事實事項的聲明屬於前瞻性聲明。這些聲明基於公司當前的信念和預期。這些前瞻性聲明包括但不限於以下內容：與 FDA 的預 BLA 會議的特徵描述；對 del-zota 的 BLA 提交的預期時間；對 del-zota 的 BLA 提交批准的可能性；del-zota 的狀態、進展和潛力；以及 Avidity 的平台、計劃運營和項目。前瞻性聲明的包含不應被視為 Avidity 對這些計劃將實現的任何陳述。由於 Avidity 業務中固有的風險和不確定性以及超出其控制範圍的因素，實際結果可能與本新聞稿中所列結果有所不同，包括但不限於：FDA 要求 Avidity 提交的額外 CMC 數據等數據和信息可能不符合 FDA 的要求；臨牀試驗的初步結果不一定能指示最終結果；對現有臨牀數據的進一步分析和新數據的分析可能得出與 del-zota 臨牀試驗截止日期時所建立的結論不同的結論，而這些數據可能不符合 Avidity 或 FDA 的預期；del-zota 可能出現意外的不良副作用或療效不足，可能會延遲或限制其開發、監管批准和/或商業化；與 FDA 的後續發展可能與迄今收到的關於 del-zota 的反饋不一致，可能會延遲其當前預期的時間表；Avidity 基於其 AOC™平台的產品候選藥物發現和開發方法尚未得到驗證；EXPLORE44-OLE™研究可能出現潛在延遲；Avidity 在臨牀測試和產品製造方面對第三方的依賴；美國和外國的立法、司法和監管發展；Avidity 可能比目前預期更早耗盡其可用資本資源；以及在 Avidity 截至 2024 年 12 月 31 日的財政年度的 10-K 表格年報和隨後向 SEC 提交的文件中描述的其他風險。Avidity 提醒讀者不要對這些前瞻性聲明過於依賴，這些聲明僅在本日期有效，公司沒有義務更新這些聲明以反映本日期後發生的事件或情況。所有前瞻性聲明均受到本警示聲明的全面限制，該聲明根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出。</p>
<p><strong>投資者聯繫：</strong></p>
<p>Kat Lange</p>
<p>(619) 837-5014</p>
<p>investors@aviditybio.com</p>
<p><strong>媒體聯繫：</strong></p>
<p>Kristina Coppola</p>
<p>(619) 837-5016</p>
<p>media@aviditybio.com</p>
<p>來源：Avidity Biosciences, Inc.</p>

<p>Avidity Biosciences 宣佈了一項美國管理訪問計劃，旨在為適合外顯子 44 跳躍的杜氏肌營養不良症突變患者提供實驗性療法 del-zota。該計劃旨在根據 FDA 授權的協議向符合條件的患者提供 del-zota，預計將在年底前開始招募。Avidity 計劃在 2026 年提交 del-zota 的生物製劑許可申請（BLA），並將在 2025 年 10 月舉行預 BLA 會議。臨牀試驗顯示，del-zota 在改善肌肉功能和安全性方面取得了良好的結果</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Avidity Biosciences, Inc. (Nasdaq: RNA), a biopharmaceutical company committed to delivering a new class of RNA therapeutics called Antibody Oligonucleotide Conjugates (AOCs™), today announced its Managed Access Program (MAP) for investigational therapy delpacibart zotadirsen (del-zota) for eligible people with Duchenne muscular dystrophy mutations amenable to exon 44 skipping (DMD44) in the United States.</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- Avidity Biosciences, Inc. (Nasdaq: RNA) 是一家致力於提供一種新型 RNA 治療藥物——抗體寡核苷酸結合物（AOCs™）的生物製藥公司，今天宣佈其針對符合條件的杜氏肌營養不良症（Duchenne muscular dystrophy）突變患者的研究性療法 delpacibart zotadirsen（del-zota）的管理接入計劃（MAP）在美國啓動。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/974628/Avidity_Biosciences_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/974628/Avidity_Biosciences_Logo.jpg"/></p>
<p>&#34;We recognize the considerable needs facing the DMD44 community given there are no approved exon skipping therapies for this disease as well as the potential of del-zota based on the unprecedented data shown in our clinical studies,&#34; said Sarah Boyce, President and Chief Executive Officer of Avidity. &#34;We are pleased to open this MAP to enable a compliant approach to providing del-zota to eligible patients as quickly as possible.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Avidity 的總裁兼首席執行官 Sarah Boyce 表示：“我們認識到 DMD44 社區面臨的巨大需求，因為目前尚無針對該疾病的批准外顯子跳躍療法，同時基於我們臨牀研究中顯示的前所未有的數據，del-zota 具有潛力。我們很高興能夠啓動這一 MAP，以便儘快以合規的方式向符合條件的患者提供 del-zota。”</p>
</div><p>Under an FDA-authorized treatment protocol, Avidity will provide del-zota to eligible boys and men with DMD44 through participating healthcare providers. Enrollment is anticipated to begin by year end, and participants in EXPLORE44-OLE will have the option to transition to the MAP as they complete 2 years of treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據 FDA 授權的治療方案，Avidity 將通過參與的醫療提供者向符合條件的 DMD44 男孩和男性提供 del-zota。預計註冊將在年底前開始，EXPLORE44-OLE 的參與者在完成 2 年的治療後將有機會過渡到 MAP。</p>
</div><p>Avidity aligned with FDA on a path forward for a BLA submission for del-zota following an October 2025 pre-BLA meeting, with the submission planned for 2026 for accelerated approval. Participants will transition to commercial drug supply upon future potential FDA approval and product availability.</p>
<div class="lb-trans"><p>Avidity 與 FDA 就 del-zota 的 BLA 提交路徑達成一致，計劃在 2025 年 10 月的預 BLA 會議後提交，預計在 2026 年申請加速批准。參與者將在未來 FDA 批准和產品可用後過渡到商業藥物供應。</p>
</div><p>Additional information about the MAP, including eligibility criteria will be available onwww.clinicaltrials.gov.</p>
<div class="lb-trans"><p>有關 MAP 的更多信息，包括資格標準，將在 www.clinicaltrials.gov 上提供。</p>
</div><p><strong>About Duchenne muscular dystrophy (DMD)</strong> Duchenne muscular dystrophy (DMD) causes a lack of functional dystrophin that leads to stress and tears of muscle cell membranes, resulting in muscle cell death and the progressive loss of muscle function. The dystrophin protein maintains the integrity of muscle fibers and acts as a shock absorber through its role as the foundation of a group of proteins that connects the inner and outer elements of muscle cells. People living with DMD suffer from progressive muscle weakness that typically starts at a very young age. Over time, people with Duchenne will develop problems walking and breathing, and eventually, the heart and respiratory muscles will stop working. Those living with the condition often require special aid and assistance throughout their lives and have significantly shortened life expectancy. While there are treatments approved to treat people with DMD, there remains a very high unmet need. DMD is a monogenic, X-linked, recessive disease that primarily affects males, with one in 3,500 to 5,000 boys born worldwide having Duchenne.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於杜氏肌營養不良症（DMD）</strong> 杜氏肌營養不良症（DMD）導致功能性肌萎縮蛋白缺乏，導致肌肉細胞膜的壓力和撕裂，最終導致肌肉細胞死亡和肌肉功能的逐漸喪失。肌萎縮蛋白維持肌纖維的完整性，並通過其作為連接肌肉細胞內外元素的一組蛋白質的基礎的角色，充當減震器。生活在 DMD 患者通常在很小的年齡就開始出現逐漸的肌肉無力。隨着時間的推移，杜氏患者將出現行走和呼吸問題，最終心臟和呼吸肌肉將停止工作。生活在這種狀況下的人通常在一生中需要特殊的幫助和支持，且預期壽命顯著縮短。雖然已有批准的治療方法用於治療 DMD 患者，但仍存在很高的未滿足需求。DMD 是一種單基因、X 連鎖、隱性遺傳疾病，主要影響男性，全球每 3500 到 5000 名出生男孩中就有一名患有杜氏肌營養不良症。</p>
</div><p><strong>About del-zota</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 del-zota</strong></p>
</div><p>Del-zota is designed to deliver phosphorodiamidate morpholino oligomers (PMOs) to skeletal muscle and heart tissue to specifically skip exon 44 of the dystrophin gene to enable dystrophin production in people living with Duchenne muscular dystrophy with mutations amenable to exon 44 skipping (DMD44). DMD is characterized by progressive muscle degeneration and weakness due to alterations of a protein called dystrophin that protects muscle cells from injury during contraction. Del-zota consists of a proprietary monoclonal antibody that binds to the transferrin receptor 1 (TfR1) conjugated to a PMO targeting exon 44. The Phase 1/2 EXPLORE44® trial of del-zota has been completed, and the EXPLORE44 Open-Label Extension trial (EXPLORE44-OLE™) of del-zota is currently ongoing. Topline data from the completed del-zota Phase 1/2 EXPLORE44 trial demonstrated unsurpassed delivery of PMOs to skeletal muscle, robust increases in dystrophin production, significant increases in exon 44 skipping, and significant and sustained decreases of creatine kinase levels to near normal in people living with DMD44. Additionally, participants in the EXPLORE44 clinical program demonstrated reversal of disease progression across key functional endpoints including Time to Rise from Floor (TTR), 4-Stair Climb (4SC), Performance of Upper Limb (PUL) and 10-Meter Walk/Run Test (10mWRT). Safety was assessed in all participants in the EXPLORE44-OLE trial, and del-zota continued to demonstrate a favorable long-term safety and tolerability profile. Most treatment emergent adverse events (TEAEs) were mild or moderate with the most common TEAEs (occurring in greater than 3 participants) being upper respiratory tract symptoms, diarrhea, fall, backpain and headache. One participant discontinued from EXPLORE44-OLE following an event of hypersensitivity. Del-zota has received Rare Pediatric Disease, Orphan Drug, Fast Track and Breakthrough Therapy designations by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and Orphan designation by the European Medicines Agency (EMA).</p>
<div class="lb-trans"><p>Del-zota 旨在將磷酸二酰胺基莫非諾寡核苷酸（PMOs）輸送到骨骼肌和心臟組織，以特定跳過肌萎縮蛋白基因的外顯子 44，從而使生活在杜氏肌營養不良症患者中能夠產生肌萎縮蛋白。DMD 的特徵是由於一種名為肌萎縮蛋白的蛋白質的改變，導致肌肉細胞在收縮期間受到損傷而逐漸退化和無力。Del-zota 由一種專有的單克隆抗體組成，該抗體結合轉鐵蛋白受體 1（TfR1），並與針對外顯子 44 的 PMO 結合。del-zota 的 1/2 期 EXPLORE44®試驗已完成，del-zota 的 EXPLORE44 開放標籤擴展試驗（EXPLORE44-OLE™）目前正在進行中。已完成的 del-zota 1/2 期 EXPLORE44 試驗的頂線數據顯示，PMOs 在骨骼肌中的輸送無與倫比，肌萎縮蛋白的產生顯著增加，外顯子 44 的跳躍顯著增加，且 DMD44 患者的肌酸激酶水平顯著且持續下降至接近正常。此外，EXPLORE44 臨牀項目的參與者在關鍵功能終點上顯示出疾病進展的逆轉，包括從地面起身的時間（TTR）、4 階梯攀爬（4SC）、上肢功能（PUL）和 10 米步行/跑步測試（10mWRT）。在 EXPLORE44-OLE 試驗中評估了所有參與者的安全性，del-zota 繼續顯示出良好的長期安全性和耐受性。大多數治療相關的不良事件（TEAEs）為輕度或中度，最常見的 TEAEs（發生在超過 3 名參與者中）為上呼吸道症狀、腹瀉、跌倒、背痛和頭痛。一名參與者因過敏反應退出 EXPLORE44-OLE。Del-zota 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的罕見兒童疾病、孤兒藥、快速通道和突破性療法的認定，以及歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒藥認定。</p>
</div><p><strong>About Avidity</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Avidity</strong></p>
</div><p>Avidity Biosciences, Inc.'s mission is to profoundly improve people's lives by delivering a new class of RNA therapeutics - Antibody Oligonucleotide Conjugates (AOCs™). Avidity is revolutionizing the field of RNA with its proprietary AOCs, which are designed to combine the specificity of monoclonal antibodies with the precision of oligonucleotide therapies to address targets and diseases previously unreachable with existing RNA therapies. Utilizing its proprietary AOC platform, Avidity demonstrated the first-ever successful targeted delivery of RNA into muscle and is leading the field with clinical development programs for three rare muscle diseases: myotonic dystrophy type 1 (DM1), Duchenne muscular dystrophy (DMD) and facioscapulohumeral muscular dystrophy (FSHD). Avidity is also advancing two wholly-owned precision cardiology development candidates addressing rare genetic cardiomyopathies. In addition, Avidity is broadening the reach of AOCs with its advancing and expanding pipeline including programs in cardiology and immunology through key partnerships. Avidity is headquartered inSan Diego, CA.For more information about our AOC platform, clinical development pipeline and people, please visitwww.aviditybiosciences.comand engage with us onLinkedInandX.</p>
<div class="lb-trans"><p>Avidity Biosciences, Inc.的使命是通過提供一種新型 RNA 治療藥物——抗體寡核苷酸結合物（AOCs™），深刻改善人們的生活。Avidity 正在通過其專有的 AOCs 革命性地改變 RNA 領域，這些 AOCs 旨在將單克隆抗體的特異性與寡核苷酸治療的精準性相結合，以應對以前無法通過現有 RNA 治療達到的靶點和疾病。利用其專有的 AOC 平台，Avidity 首次成功實現了 RNA 在肌肉中的靶向遞送，並在針對三種罕見肌肉疾病的臨牀開發項目中處於領先地位：肌強直性營養不良症 1 型（DM1）、杜氏肌營養不良症（DMD）和麪肩肱肌營養不良症（FSHD）。Avidity 還在推進兩個完全擁有的精準心臟病開發候選藥物，以應對罕見的遺傳性心肌病。此外，Avidity 正在通過關鍵合作伙伴關係擴大 AOCs 的應用範圍，推進和擴展其在心臟病學和免疫學領域的管線。Avidity 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。有關我們 AOC 平台、臨牀開發管線和團隊的更多信息，請訪問 www.aviditybiosciences.com，並在 LinkedIn 和 X 上與我們互動。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>Avidity cautions readers that statements contained in this press release regarding matters that are not historical facts are forward-looking statements. These statements are based on the company's current beliefs and expectations. Such forward-looking statements include, but are not limited to, statements regarding: the characterization of the pre-BLA meeting with the FDA; the anticipated timing of a BLA submission for del-zota; the likelihood of approval of a BLA submission for del-zota; the status, progress and potential of del-zota; and Avidity's platform, planned operations and programs.The inclusion of forward-looking statements should not be regarded as a representation by Avidity that any of these plans will be achieved. Actual results may differ from those set forth in this press release due to the risks and uncertainties inherent in Avidity's business and beyond its control, including, without limitation: the additional CMC data to be submitted by Avidity as requested by the FDA, among other data and information to be included in a BLA for del-zota, may not be satisfactory to the FDA; preliminary results of a clinical trial are not necessarily indicative of final results; further analysis of existing clinical data and analysis of new data may lead to conclusions different from those established as of the data cutoff dates in the clinical trial of del-zota, and such data may not meet Avidity's or FDA's expectations; unexpected adverse side effects to, or inadequate efficacy of,del-zota that may delay or limit its development, regulatory approval and/or commercialization; later developments with the FDA that could be inconsistent with the feedback received to date regarding del-zota and which could delay its currently anticipated timelines; Avidity's approach to the discovery and development of product candidates based on its AOC™ platform is unproven; potential delays in the EXPLORE44-OLE™ study; Avidity's dependence on third parties in connection with clinical testing and product manufacturing; legislative, judicial and regulatory developments in the United States and foreign countries; Avidity could exhaust its available capital resources sooner than it currently expects; and other risks described in Avidity's Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2024 and subsequent filings with the SEC. Avidity cautions readers not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof, and the company undertakes no obligation to update such statements to reflect events that occur or circumstances that arise after the date hereof. All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement, which is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.</p>
<div class="lb-trans"><p>Avidity 提醒讀者，本新聞稿中關於非歷史事實事項的聲明屬於前瞻性聲明。這些聲明基於公司當前的信念和預期。這些前瞻性聲明包括但不限於以下內容：與 FDA 的預 BLA 會議的特徵描述；對 del-zota 的 BLA 提交的預期時間；對 del-zota 的 BLA 提交批准的可能性；del-zota 的狀態、進展和潛力；以及 Avidity 的平台、計劃運營和項目。前瞻性聲明的包含不應被視為 Avidity 對這些計劃將實現的任何陳述。由於 Avidity 業務中固有的風險和不確定性以及超出其控制範圍的因素，實際結果可能與本新聞稿中所列結果有所不同，包括但不限於：FDA 要求 Avidity 提交的額外 CMC 數據等數據和信息可能不符合 FDA 的要求；臨牀試驗的初步結果不一定能指示最終結果；對現有臨牀數據的進一步分析和新數據的分析可能得出與 del-zota 臨牀試驗截止日期時所建立的結論不同的結論，而這些數據可能不符合 Avidity 或 FDA 的預期；del-zota 可能出現意外的不良副作用或療效不足，可能會延遲或限制其開發、監管批准和/或商業化；與 FDA 的後續發展可能與迄今收到的關於 del-zota 的反饋不一致，可能會延遲其當前預期的時間表；Avidity 基於其 AOC™平台的產品候選藥物發現和開發方法尚未得到驗證；EXPLORE44-OLE™研究可能出現潛在延遲；Avidity 在臨牀測試和產品製造方面對第三方的依賴；美國和外國的立法、司法和監管發展；Avidity 可能比目前預期更早耗盡其可用資本資源；以及在 Avidity 截至 2024 年 12 月 31 日的財政年度的 10-K 表格年報和隨後向 SEC 提交的文件中描述的其他風險。Avidity 提醒讀者不要對這些前瞻性聲明過於依賴，這些聲明僅在本日期有效，公司沒有義務更新這些聲明以反映本日期後發生的事件或情況。所有前瞻性聲明均受到本警示聲明的全面限制，該聲明根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出。</p>
</div><p><strong>Investor Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投資者聯繫：</strong></p>
</div><p>Kat Lange</p>
<div class="lb-trans"><p>Kat Lange</p>
</div><p>(619) 837-5014</p>
<div class="lb-trans"><p>(619) 837-5014</p>
</div><p>investors@aviditybio.com</p>
<div class="lb-trans"><p>investors@aviditybio.com</p>
</div><p><strong>Media Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>媒體聯繫：</strong></p>
</div><p>Kristina Coppola</p>
<div class="lb-trans"><p>Kristina Coppola</p>
</div><p>(619) 837-5016</p>
<div class="lb-trans"><p>(619) 837-5016</p>
</div><p>media@aviditybio.com</p>
<div class="lb-trans"><p>media@aviditybio.com</p>
</div><p>SOURCE Avidity Biosciences, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Avidity Biosciences, Inc.</p>
</div>

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