
歐盟委員會批准首個用於治療嚴重慢性肺病的方案

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歐洲委員會已批准 “brensocatib” 用於治療 12 歲及以上患者的非囊性纖維化支氣管擴張症(NCFB)。這一批准解決了一個重要的未滿足醫療需求,因為 NCFB 在歐盟影響着 40 萬到 300 萬人。該批准是在歐洲藥品管理局的積極評估後做出的,儘管該藥物需要處方,並可能有副作用
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歐洲委員會已批准'brensocatib'的歐盟市場授權,這是一種用於治療慢性進行性肺病(非囊性纖維化支氣管擴張症,或 NCFB)的新活性物質,適用於 12 歲及以上的患者。
在歐盟,NCFB 患者的估計人數在 40 萬到 300 萬之間。該疾病導致氣道損傷和嚴重的肺功能障礙,常常導致慢性咳嗽和氣流阻塞。它是由反覆感染和炎症引起的,並可能由多種原因觸發,如呼吸道感染、自身免疫疾病和免疫缺陷疾病。
由於目前沒有批准的治療方法直接針對該疾病,因此週二的授權回應了一個重要的未滿足的醫療需求。
該授權基於歐洲藥品管理局的積極科學評估。歐洲委員會警告稱,Brensocatib 需要醫療處方,並可能引起一些在產品信息説明書中列出的副作用。
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