KLKB1 抑制劑市場的前景日益向好，這得益於對激肽釋放酶 - 激肽通路在炎症、心血管和罕見疾病機制中關鍵作用的日益認可。最近的產品批准，如 TAKHZYRO、EKTERLY、KALBITOR、ORLADEYO 和 DAWNZTERA，以及新興療法如 Lonvoguran ziclumeran（Intellia Therapeutics）、Navenibart（Astria Therapeutics）、RZ402（Rezolute）等，突顯了這一治療領域的科學驗證和加速的商業潛力。
, /PRNewswire/ -- DelveInsight 的 KLKB1 抑制劑市場規模、目標人羣、競爭格局及市場預測 報告全面瞭解當前的治療實踐、可治療患者人羣，包括遺傳性血管性水腫、糖尿病性黃斑水腫等主要適應症。所選適應症基於已批准的療法和正在進行的管線活動。該報告還提供了新興 KLKB1 抑制劑的洞察、各個療法的市場份額，以及 2020 年至 2034 年的當前和預測市場規模，按主要市場（美國、EU4、英國和日本）進行細分。
KLKB1 抑制劑市場報告的關鍵要點
<ul>
<li>到 2034 年，主要市場的 KLKB1 抑制劑總市場規模預計將顯著增長。</li>
<li>報告提供了適應症中潛在患者的總數，如 遺傳性血管性水腫、糖尿病性黃斑水腫 等。</li>
<li>領先的 KLKB1 抑制劑公司，如 Intellia Therapeutics、Astria Therapeutics、Rezolute 等，正在開發新型 KLKB1 抑制劑，這些抑制劑將在未來幾年內進入 KLKB1 抑制劑市場。</li>
<li>一些關鍵的 KLKB1 抑制劑正在進行臨牀試驗，包括 Lonvoguran ziclumeran、Navenibart（STAR-0215）、RZ402 等。</li>
</ul>
瞭解哪個適應症預計將佔據主要的 KLKB1 抑制劑市場份額 @ KLKB1 抑制劑市場報告
推動 KLKB1 抑制劑市場的關鍵因素
遺傳性血管性水腫的發病率上升
被診斷為遺傳性血管性水腫（HAE）的患者數量不斷增加，這是一種導致嚴重腫脹發作的罕見遺傳疾病，是主要驅動因素。KLKB1 抑制劑針對血漿激肽釋放酶，這是 HAE 病理中的關鍵酶，為預防和管理發作提供了有效的治療選擇。
對靶向和個性化醫學的需求增長
KLKB1 抑制劑代表了精準療法，專門針對疾病通路，符合在罕見疾病和炎症性疾病中向個性化醫學發展的趨勢，從而增加了它們的吸引力。
藥物開發的進展
持續的研究和開發專注於創造新型 KLKB1 抑制劑，如 Lonvoguran ziclumeran（Intellia Therapeutics）、Navenibart（Astria Therapeutics）、RZ402（Rezolute）等，具有更好的療效、安全性、口服給藥選擇和聯合療法。這些創新解決了未滿足的醫療需求和患者便利性，促進了市場增長。
KLKB1 抑制劑市場分析
KLKB1 抑制劑，包括 TAKHZYRO（lanadelumab）、ORLADEYO（berotralstat）、EKTERLY（sebetralstat）和 DAWNZTERA（donidalorsen），迅速確立了作為遺傳性血管性水腫（HAE）的標準治療，提供了通過口服、注射和 RNA 基礎製劑等多種給藥途徑的預防和急性發作管理。
最近批准的 EKTERLY 作為首個口服按需治療，DAWNZTERA 作為首個 RNA 基礎預防治療，以及 NTLA-2002 進入 III 期作為基因編輯療法，突顯了管線向更大治療便利性、持續療效和潛在治癒方案的轉變。
血漿激肽釋放酶水平升高與男性心血管風險增加相關，包括心肌梗死和中風。同樣，具有異常脂質譜或代謝綜合症的兒童表現出更高的激肽釋放酶水平，將該酶與血管炎症和心血管疾病進展聯繫起來。
因此，抑制血漿激肽釋放酶（PKal）已被驗證為管理 HAE、糖尿病微血管併發症和心血管疾病的有前景的治療方法。新興候選藥物如 RZ402 針對糖尿病性黃斑水腫（DME），代表了 KLKB1 抑制劑的下一波，針對更普遍的適應症，顯著拓寬了商業機會，超越了 HAE 等罕見疾病。
總體而言，儘管 KLKB1 抑制劑目前主要集中在 HAE 治療上，但越來越多地被探索用於 DME、糖尿病性視網膜病（DR）和其他血管及炎症性疾病。
瞭解更多關於 KLKB1 抑制劑的信息 @ KLKB1 抑制劑分析
KLKB1 抑制劑競爭格局
一些正在進行臨牀試驗的 KLKB1 抑制劑包括 Lonvoguran ziclumeran（Intellia Therapeutics）、Navenibart（Astria Therapeutics）、RZ402（Rezolute）等。
Intellia Therapeutics 的 Lonvo-z，之前稱為 NTLA-2002，是一種研究中的體內 CRISPR 基因編輯療法，旨在通過失活 KLKB1 基因來預防遺傳性血管性水腫（HAE）發作，該基因編碼激肽釋放酶的前體。該療法獲得了五項關鍵監管認證，包括美國 FDA 的孤兒藥和再生醫學先進療法（RMAT）狀態、英國 MHRA 的創新護照、EMA 的優先藥物（PRIME）認證，以及歐洲委員會的孤兒藥認證（ODD）。
Astria Therapeutics 的 Navenibart 是一種單克隆抗體，能夠抑制血漿激肽酶，正在開發用於治療遺傳性血管性水腫（HAE）。Navenibart 的目標是通過一種成熟的機制和可靠的抗體方式，提供快速且持久的 HAE 攻擊預防，每 3 到 6 個月皮下給藥一次。最終目標是使生活在 HAE 影響下的人們能夠過上不受其病症限制的生活。
這些新興療法的預期推出有望在未來幾年內改變 KLKB1 抑制劑市場的格局。隨着這些前沿療法的不斷成熟並獲得監管批准，預計它們將重塑 KLKB1 抑制劑市場，提供新的護理標準，併為醫療創新和經濟增長開闢機會。
要了解更多關於 KLKB1 抑制劑臨牀試驗的信息，請訪問 @ KLKB1 Inhibitors Treatment
KLKB1 抑制劑市場的最新進展
<ul>
<li>在 2025 年 9 月，Intellia Therapeutics 宣佈已完成全球 III 期 HAELO 研究的入組，該研究針對遺傳性血管性水腫的 lonvoguran ziclumeran。預計在 2026 年上半年將公佈頂線數據。Intellia 計劃在 2026 年下半年提交生物製品許可申請（BLA），以支持其在 2027 年上半年在美國上市的計劃。</li>
<li>在 2025 年 9 月，KalVista Pharmaceuticals 宣佈歐洲委員會和瑞士藥品監管局（Swissmedic）批准 EKTERLY 用於 12 歲及以上成人和青少年急性 HAE 攻擊的對症治療。</li>
<li>在 2025 年 8 月，Ionis Pharmaceuticals 宣佈 FDA 已批准 DAWNZERA 用於 12 歲及以上成人和兒童患者的 HAE 攻擊預防。DAWNZERA 是首個也是唯一一個獲得批准用於治療遺傳性血管性水腫的 RNA 靶向藥物。</li>
<li>在 2025 年 8 月，Astria Therapeutics 宣佈已將 navenibart 的開發和商業化權利獨家授權給 Kaken Pharmaceutical，用於 HAE 的預防性治療，navenibart 是一項 III 期開發候選藥物。</li>
<li>在 2025 年 7 月，KalVista Pharmaceuticals 宣佈英國藥品和健康產品監管局（MHRA）授予 EKTERLY 的市場授權，並且美國 FDA 已批准 EKTERLY 用於 12 歲及以上成人和青少年 HAE 攻擊的治療。</li>
<li>在 2025 年 6 月，Intellia Therapeutics 宣佈了對接受單劑量 lonvo-z (NTLA-2002) 的 HAE 患者進行的 III 期研究的三年隨訪數據。結果在 2025 年歐洲過敏與臨牀免疫學學會（EAACI）大會上進行了口頭報告。</li>
<li>在 2025 年 6 月，Astria Therapeutics 宣佈在正在進行的 ALPHA-SOLAR 長期開放標籤試驗中，針對 HAE 患者的目標入組組別的初步結果積極。這些結果顯示每月攻擊率顯著降低（平均 92%，中位數 97%），進一步支持其良好的安全性和耐受性特徵，以及潛在的每三個月（Q3M）和每六個月（Q6M）給藥方案。</li>
</ul>
什麼是 KLKB1 抑制劑？
KLKB1 抑制劑作用於血漿激肽酶，這是激肽 - 激肽系統（KKS）中的一個關鍵酶，能夠切割高分子量激肽原以產生緩激肽，後者是血管擴張、血管通透性、疼痛和炎症的關鍵介質。該通路的失調與多種炎症、心血管、代謝和血栓性疾病相關，使 KLKB1 成為血管功能和免疫活動的重要調節因子。除了抑制緩激肽生成外，KLKB1 抑制還影響凝血途徑並與補體系統相互作用，表明其在維持血管平衡和調節炎症過程中的更廣泛作用。新興研究強調其在視網膜血管滲漏、糖尿病併發症和血栓預防中的治療潛力，突顯其在遺傳性血管性水腫之外的更廣泛相關性。
KLKB1 抑制劑流行病學細分
KLKB1 抑制劑市場報告是一項全面且專業的分析，提供了 2020-2034 年研究期間的深入流行病學見解。根據 DelveInsight 的評估，2024 年 7 個主要市場（7MM）中診斷的 HAE 患者總數約為 14,000，預計到 2034 年將顯著增加，年均增長率可觀。
KLKB1 抑制劑目標患者羣體細分為：
<ul>
<li>KLKB1 抑制劑的選定適應症總病例</li>
<li>選定適應症的總合格患者羣體</li>
<li>KLKB1 抑制劑的選定適應症的總治療病例</li>
</ul>
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>KLKB1 抑制劑報告指標</td>
<td>詳細信息</td>
</tr>
<tr>
<td>研究期間</td>
<td>2020–2034</td>
</tr>
<tr>
<td>KLKB1 抑制劑報告覆蓋範圍</td>
<td>7MM [美國，歐盟四國（德國、法國、意大利和西班牙），英國和日本]</td>
</tr>
<tr>
<td>報告中涵蓋的主要適應症</td>
<td>遺傳性血管性水腫、糖尿病性黃斑水腫等</td>
</tr>
<tr>
<td>主要 KLKB1 抑制劑公司</td>
<td>Intellia Therapeutics、Astria Therapeutics、Rezolute、Ionis Pharmaceuticals、KalVista Pharmaceuticals、BioCryst Pharmaceuticals、Takeda Pharmaceuticals 等</td>
</tr>
<tr>
<td>主要 KLKB1 抑制劑</td>
<td>Lonvoguran ziclumeran、Navenibart (STAR-0215)、RZ402、DAWNZERA、EKTERLY、ORLADEYO、TAKHZYRO 等</td>
</tr>
</tbody>
</table>
KLKB1 抑制劑市場報告的範圍
<ul>
<li>KLKB1 抑制劑治療評估： 當前市場上和新興療法的 KLKB1 抑制劑</li>
<li>KLKB1 抑制劑市場動態： 新興 KLKB1 抑制劑藥物的聯合分析</li>
<li>競爭情報分析： SWOT 分析和市場進入策略</li>
<li>未滿足的需求、KOL 觀點、分析師觀點、KLKB1 抑制劑市場準入和報銷</li>
</ul>
瞭解更多關於正在開發的 KLKB1 抑制劑 @ KLKB1 抑制劑臨牀試驗
目錄
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>1</td>
<td>KLKB1 抑制劑市場關鍵洞察</td>
</tr>
<tr>
<td>2</td>
<td>KLKB1 抑制劑市場報告介紹</td>
</tr>
<tr>
<td>3</td>
<td>KLKB1 抑制劑執行摘要</td>
</tr>
<tr>
<td>4</td>
<td>關鍵事件</td>
</tr>
<tr>
<td>5</td>
<td>流行病學和市場預測方法論</td>
</tr>
<tr>
<td>6</td>
<td>KLKB1 抑制劑市場概覽（7MM）</td>
</tr>
<tr>
<td>6.1</td>
<td>2024 年 KLKB1 抑制劑市場份額（%）按適應症分佈</td>
</tr>
<tr>
<td>6.2</td>
<td>2034 年 KLKB1 抑制劑市場份額（%）按適應症分佈</td>
</tr>
<tr>
<td>7</td>
<td>KLKB1 抑制劑：背景和概述</td>
</tr>
<tr>
<td>8</td>
<td>治療和管理</td>
</tr>
<tr>
<td>9</td>
<td>目標 KLKB1 抑制劑患者羣體</td>
</tr>
<tr>
<td>9.1</td>
<td>關鍵發現</td>
</tr>
<tr>
<td>9.2</td>
<td>假設和理由：7MM</td>
</tr>
<tr>
<td>9.3</td>
<td>7MM 的流行病學情景</td>
</tr>
<tr>
<td>9.3.1</td>
<td>7MM 中 KLKB1 抑制劑的選定適應症總病例數</td>
</tr>
<tr>
<td>9.3.2</td>
<td>7MM 中選定適應症的 KLKB1 抑制劑總合格患者羣體</td>
</tr>
<tr>
<td>9.3.3</td>
<td>7MM 中選定適應症的 KLKB1 抑制劑可治療總病例數</td>
</tr>
<tr>
<td>10</td>
<td>已上市的 KLKB1 抑制劑療法</td>
</tr>
<tr>
<td>10.1</td>
<td>主要競爭對手</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2</td>
<td>EKTERLY (sebetralstat)：KalVista Pharmaceuticals</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2.1</td>
<td>產品描述</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2.2</td>
<td>監管里程碑</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2.3</td>
<td>其他開發活動</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2.4</td>
<td>臨牀開發</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2.5</td>
<td>安全性和有效性</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2.6</td>
<td>分析師觀點</td>
</tr>
<tr>
<td>10.3</td>
<td>TAKHZYRO (lanadelumab-flyo)：武田藥品</td>
</tr>
<tr>
<td>報告中將繼續列出…</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>11</td>
<td>新興的 KLKB1 抑制劑療法</td>
</tr>
<tr>
<td>11.1</td>
<td>主要競爭對手</td>
</tr>
<tr>
<td>11.2</td>
<td>Lonvoguran ziclumeran (lonvo-z)：Intellia Therapeutics</td>
</tr>
<tr>
<td>11.2.1</td>
<td>產品描述</td>
</tr>
<tr>
<td>11.2.2</td>
<td>其他開發活動</td>
</tr>
<tr>
<td>11.2.3</td>
<td>臨牀開發</td>
</tr>
<tr>
<td>11.2.4</td>
<td>安全性和有效性</td>
</tr>
<tr>
<td>11.2.5</td>
<td>分析師觀點</td>
</tr>
<tr>
<td>11.3</td>
<td>Navenibart (STAR-0215)：Astria Therapeutics</td>
</tr>
<tr>
<td>報告中將繼續列出…</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>12</td>
<td>KLKB1 抑制劑市場：七大主要市場分析</td>
</tr>
<tr>
<td>12.1</td>
<td>關鍵發現</td>
</tr>
<tr>
<td>12.2</td>
<td>KLKB1 抑制劑市場前景</td>
</tr>
<tr>
<td>12.3</td>
<td>KLKB1 抑制劑市場預測假設</td>
</tr>
<tr>
<td>12.4</td>
<td>7MM 中 KLKB1 抑制劑的總市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.5</td>
<td>美國 KLKB1 抑制劑市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.5.1</td>
<td>美國 KLKB1 抑制劑按適應症的市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.5.2</td>
<td>美國 KLKB1 抑制劑按療法的市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.6</td>
<td>歐盟 4 國及英國 KLKB1 抑制劑市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.7</td>
<td>日本 KLKB1 抑制劑市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>13</td>
<td>KLKB1 抑制劑的 SWOT 分析</td>
</tr>
<tr>
<td>14</td>
<td>KLKB1 抑制劑的 KOL 觀點</td>
</tr>
<tr>
<td>15</td>
<td>KLKB1 抑制劑的未滿足需求</td>
</tr>
<tr>
<td>16</td>
<td>市場準入和報銷</td>
</tr>
<tr>
<td>16.1</td>
<td>美國</td>
</tr>
<tr>
<td>16.2</td>
<td>歐盟 4 國及英國</td>
</tr>
<tr>
<td>16.3</td>
<td>日本</td>
</tr>
<tr>
<td>16.4</td>
<td>2025 年市場準入和定價政策發展的總結與比較</td>
</tr>
<tr>
<td>16.5</td>
<td>KLKB1 抑制劑：市場準入和報銷</td>
</tr>
<tr>
<td>17</td>
<td>參考文獻</td>
</tr>
<tr>
<td>18</td>
<td>KLKB1 抑制劑市場報告方法論</td>
</tr>
</tbody>
</table>
相關報告
遺傳性血管性水腫市場
遺傳性血管性水腫市場洞察、流行病學和市場預測 – 2034 報告提供了對該疾病的深入理解，包括歷史和預測的流行病學，以及市場趨勢、市場驅動因素、市場障礙和主要 HAE 公司，包括 Shire、武田藥品、CSL Behring、Pharming Group、BioCryst Pharmaceuticals、Ionis Pharmaceuticals、KalVista Pharmaceuticals 等。
遺傳性血管性水腫臨牀試驗分析
遺傳性血管性水腫管線洞察 – 2025 報告提供了關於管線景觀、管線藥物概況的全面洞察，包括臨牀和非臨牀階段的產品，以及主要 HAE 公司，包括 BioCryst Pharmaceuticals、KalVista Pharmaceuticals、Pharvaris、BioMarin Pharmaceutical、Ionis Pharmaceuticals, Inc.、Intellia Therapeutics 等。
糖尿病性黃斑水腫市場
糖尿病性黃斑水腫市場洞察、流行病學和市場預測 – 2034 報告提供了對該疾病的深入理解，包括歷史和預測的流行病學，以及市場趨勢、市場驅動因素、市場障礙和主要 DME 公司，包括 Adverum Biotechnologies、Graybug Vision、羅氏、諾華、KalVista Pharmaceuticals、Ocuphire Pharma、Oxurion、YD Life Science、艾爾建（AbbVie）、Molecular Partners、Allergo Ophthalmics、Bausch Health、Kodiak Sciences、Clearside Biomedical 等。
糖尿病性黃斑水腫臨牀試驗分析
糖尿病性黃斑水腫管線洞察 – 2025 報告提供了關於管線景觀、管線藥物概況的全面洞察，包括臨牀和非臨牀階段的產品，以及主要糖尿病性黃斑水腫公司，包括 Mylan Pharmaceuticals、Kodiak Sciences、Celltrion、Exonate、Opthea、AsclepiX Therapeutics、Allgenesis Biotherapeutics、Ascentage Pharma、Rezolute、Ocuphire Pharma、Oxurion、MingSight Pharmaceuticals、Adverum Biotechnologies 等。
關於 DelveInsight
DelveInsight 是一家領先的商業諮詢和市場研究公司，專注於生命科學領域。它通過提供全面的端到端解決方案來支持製藥公司改善其業績。通過我們的訂閲平台 PharmDelve，輕鬆訪問所有醫療保健和製藥市場研究報告 。
聯繫我們
Shruti Thakur
[email protected]
+14699457679
Logo: https://mma.prnewswire.com/media/1082265/3528414/DelveInsight_Logo.jpg
來源 DelveInsight 商業研究，LLP
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUxMTE5Jk5ld3NJdGVtSWQ9SU8yODUwNSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTExMTkxNzMxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19JTzI4NTA1?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUxMTE5Jk5ld3NJdGVtSWQ9SU8yODUwNSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTExMTkxNzMxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19JTzI4NTA1"/>

ATXS

Intellia治療

DelveInsight 的報告預測，到 2034 年，KLKB1 抑制劑市場將實現顯著增長，這一增長主要受到針對炎症、心血管疾病和罕見疾病的新療法推動。Intellia Therapeutics 和 Astria Therapeutics 等關鍵參與者正在推進新抑制劑的臨牀試驗。該市場正在從遺傳性血管性水腫擴展到糖尿病性黃斑水腫及其他疾病，符合個性化醫療和藥物開發進展的趨勢

由於新療法的推出，KLKB1 抑制劑市場預計到 2034 年將達到新的高度 | DelveInsight