EDAP TMS SA 獲得 FDA 510(k) 認證,用於增強版 Focal One 機器人高強度聚焦超聲(HIFU)系統

Reuters
2025.11.20 12:30
portai
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Edap TMS SA 已獲得 FDA 510(k) 認證,批准其 Focal One HIFU 系統的增強功能,包括先進的成像和工作流程改進。此項批准鞏固了其在前列腺癌機器人聚焦治療中的地位

EDAP TMS 公司已獲得 FDA 510(k) 認證,針對其 Focal One 高強度聚焦超聲 (HIFU) 系統的新超聲成像和工作流程增強功能。該認證包括先進的超聲成像、簡化的治療計劃和優化的用户界面,支持 Focal One i 的實時可視化以及潛在的 AI 驅動算法用於組織消融和治療評估的開發。這項監管批准進一步鞏固了 EDAP TMS 在前列腺癌機器人聚焦治療領域的地位。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。EDAP TMS 於 2025 年 11 月 20 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:GNW1001139958-en),並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)