雲頂新耀在 EVM14 癌症疫苗試驗中為首位參與者接種

該疫苗旨在治療各種鱗狀細胞癌。圖片來源：elenavolf / Shutterstock.com。

Everest Medicines 在美國 NEXT Oncology Virginia 站點為其腫瘤相關抗原 (TAA) 癌症疫苗 EVM14 注射劑的 I 期臨牀試驗注射了首位參與者。

參與的試驗地點還包括美國德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心和紀念斯隆凱特琳癌症中心，以及中國的上海胸科醫院。

EVM14 是一種現成的治療性信使核糖核酸 (mRNA) 疫苗，旨在治療鱗狀細胞癌，包括頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 和鱗狀非小細胞肺癌 (sq-NSCLC)。

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據説這是該公司首個獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 研究性新藥 (IND) 批准的內部開發的 mRNA 疫苗。

I 期劑量遞增研究包括兩個組別：EVM14 單獨使用和與 PD-1 單克隆抗體聯合使用。

該研究招募已接受至少兩次系統治療後病情進展的晚期、不可切除的轉移性或複發性 sq-NSCLC 和 HNSCC 的參與者。

試驗的主要終點關注 EVM14 的耐受性和安全性，次要終點評估初步療效。

Everest Medicines 首席執行官羅永青表示：“在美國注射 EVM14 的首位患者標誌着將 Everest 內部開發的治療性 mRNA 癌症疫苗從技術創新轉化為臨牀開發的重要里程碑。

“隨着在中國也獲得 IND 批准，我們將加速在美國和中國的臨牀進展，以建立更強大的全球證據基礎，證明 EVM14 的臨牀價值。”

“患者在當前標準治療下面臨有限的治療選擇，突顯了顯著的未滿足醫療需求。作為一種 TAA 癌症疫苗，EVM14 的獨特機制有潛力補充現有治療，並幫助延緩疾病復發，為長期無癌生存提供希望。”

單藥治療的劑量遞增預計將在 2026 年結束。

在 2025 年 3 月，Everest Medicines 為首位受試者注射 EVM16，該公司的 mRNA 癌症疫苗，在首次人體試驗 EVM16CX01 中。

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